【大兴安岭】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了淋巴瘤及其亚型CD19阳性淋巴瘤的细胞治疗试验，介绍了一种高度个性化、靶向性强、安全性高且疗效显著的抗癌新方法。文章详细说明了试验的招募条件和参与方式，提醒符合条件的患者可勇敢尝试，重拾健康希望。全球好药网提供相关服务支持。摘要共计180字。

【大兴安岭】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【大兴安岭】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。在众多淋巴瘤亚型中，CD19阳性的淋巴瘤患者占有较大比例。近年来，细胞治疗作为一种新型抗癌手段，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD19细胞治疗试验，帮助您了解这一创新疗法。

二、什么是淋巴瘤CD19细胞治疗试验？

淋巴瘤CD19细胞治疗试验是一种针对CD19阳性淋巴瘤患者的临床试验。该试验通过采集患者体内的免疫细胞，对其进行基因改造，使其具备识别并攻击肿瘤细胞的能力，再将改造后的细胞输回患者体内，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化： 根据患者的具体病情和基因型，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 靶向性强： CD19细胞治疗试验针对性强，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，降低正常细胞损伤。

3. 安全性高： 细胞治疗属于自体免疫细胞疗法，不会产生严重的副作用。

4. 疗效显著： 多项临床研究显示，CD19细胞治疗试验在淋巴瘤治疗中取得了显著成果。

四、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的招募条件

1. 确诊为CD19阳性的淋巴瘤患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 未接受过其他抗癌治疗或距离上次治疗结束时间超过6个月；

4. 具备良好的身体和心理状况。

五、如何参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

2. 提交相关病历资料，由专业医生评估是否符合试验要求；

3. 确认符合试验要求后，前往指定医院进行细胞治疗。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验，患者有望获得更好的治疗效果，重拾健康生活。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为生命重启希望之窗。全球好药网将竭诚为您提供服务，助您度过难关。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组