【吕梁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的定义、开展原因、参与方式、优势及意义。实体瘤是指发生在身体各部位的实质性肿瘤，无靶点要求靶点靶向药试验是一种新型药物治疗方式，不限制肿瘤类型，不对患者进行特定基因突变或分子标记物的筛选。这种方式可扩大受益人群，提高治疗效果。参与试验的患者需符合纳入标准，签署知情同意书，并按照临床试验方案进行治疗。无靶点要求靶点靶向药试验具有精准治疗、副作用小、治疗效果显著和适应范围广等优势，有助于提高患者生存率，推动医学进步，传递治疗新希望。全球好药网提供相关信息咨询服务。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的实质性肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。无靶点要求靶点靶向药试验，则是指在临床试验中，不限制肿瘤类型，不对患者进行特定的基因突变或分子标记物的筛选，对所有符合条件的实体瘤患者开放的一种新型靶向药物治疗方式。

二、为何开展实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

传统癌症治疗方式往往以放疗、化疗为主，但副作用较大，且疗效有限。随着靶向治疗的发展，越来越多的研究表明，不同类型的实体瘤患者可能存在相同的基因突变或分子标记物。因此，无靶点要求靶点靶向药试验的开展，可以扩大受益人群，让更多患者有机会接受针对性的治疗，提高治疗效果。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 符合条件：患者需经专业医生评估，符合临床试验的纳入标准，包括年龄、病情、肿瘤类型等。

2. 咨询报名：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息，提交报名资料。

3. 签署知情同意书：在了解临床试验相关信息后，患者需签署知情同意书，明确参与意愿。

4. 参与试验：患者按照临床试验方案进行治疗，并定期随访，以评估药物疗效和安全性。

四、实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：根据患者的基因突变或分子标记物选择合适的靶向药物，实现精准治疗。

2. 副作用小：相较于传统放疗、化疗，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高。

3. 治疗效果显著：部分患者在接受靶向治疗后，病情得到明显改善，甚至实现临床治愈。

4. 适应范围广：无靶点要求靶点，对所有符合条件的实体瘤患者开放，受益人群更广泛。

五、参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的意义

1. 提高患者生存率：通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗，提高生存率。

2. 推动医学进步：临床试验的开展，有助于积累更多治疗实体瘤的经验，为未来治疗提供有力支持。

3. 传递希望：让更多患者了解靶向治疗，为他们带来治疗的新希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为癌症患者提供了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的家人符合临床试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况