【萍乡】多发性骨髓瘤免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）的定义、并发症及治疗现状，并探讨了多发性骨髓瘤试验的意义、如何参与试验及其优势。文章强调，参与试验可让患者接触到前沿治疗方法，提高生存质量和生存期。全球好药网作为专业抗癌药物信息平台，致力于为患者提供最新抗癌药物临床研究信息，助力患者战胜疾病。欢迎患者朋友们拨打咨询热线，了解更多试验信息，为生命点亮希望之光。

【萍乡】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【萍乡】多发性骨髓瘤免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。随着病情的发展，异常浆细胞会不断增多，影响正常骨 marrow 功能，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等一系列并发症。目前，这种疾病在全球范围内尚无根治方法，但通过合理的治疗，可以有效延长患者生存期，提高生活质量。

二、多发性骨髓瘤试验的意义

多发性骨髓瘤试验是针对该疾病的新型治疗药物或疗法的临床试验。通过这些试验，研究人员可以评估新药或新疗法的有效性、安全性以及适用范围。对于患者来说，参与多发性骨髓瘤试验意味着有更多机会接触到前沿的治疗方法，为生命带来新的希望。

三、如何参与多发性骨髓瘤试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等专业的抗癌药物信息平台，获取最新的多发性骨髓瘤试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，了解自己是否适合参加试验。

3. 报名参加：符合条件且愿意参加试验的患者，可以按照试验要求进行报名。

4. 注意事项：参加试验期间，患者应严格按照试验要求进行，并及时与研究人员沟通，确保治疗效果和安全。

四、多发性骨髓瘤试验的优势

1. 新药新疗法：多发性骨髓瘤试验通常涉及新型治疗药物或疗法，为患者提供更多治疗选择。

2. 个性化治疗：通过试验，研究人员可以根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

3. 提高生存期：多发性骨髓瘤试验有助于发现更有效的治疗方法，从而延长患者生存期。

4. 改善生活质量：通过试验，患者可以接受到更为专业的治疗和护理，提高生活质量。

五、全球好药网助力多发性骨髓瘤患者

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。我们关注多发性骨髓瘤试验的最新进展，希望通过我们的努力，帮助每一个患者找到治疗希望。

如果您或您的家人朋友正面临多发性骨髓瘤的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，助您了解更多多发性骨髓瘤试验信息，为生命点亮希望之光。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者有机会接触到前沿的治疗方法，提高生存质量和生存期。全球好药网将继续关注多发性骨髓瘤试验的最新动态，为患者提供更多抗癌新药信息，助力患者战胜疾病。请广大患者朋友们保持信心，勇敢面对，我们一起为生命而努力！

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。