【玉溪】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗的重要进展，特别是针对MET基因改变的靶向药物试验。文章详细介绍了MET基因异常激活在NSCLC中的作用，以及新型靶向药物的安全性和有效性评估。同时，阐述了参与临床试验的招募条件、好处及参与方式。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或在线报名参与试验，共同为肺癌治疗贡献力量。

【玉溪】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【玉溪】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占据了其中的大部分。在NSCLC的治疗过程中，靶向治疗作为一种精准治疗方法，已经取得了显著的进展。近年来，针对MET基因改变的靶向药物临床试验正在为患者带来新的希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这一临床试验。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验介绍

MET基因是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，其异常激活与多种肿瘤的发生发展密切相关。在非小细胞肺癌中，MET基因的扩增和突变是最常见的改变之一。针对MET靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来更好的治疗效果。

目前，全球好药网正在开展非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。试验药物已经通过了初步的实验室研究，并在动物模型中取得了良好的效果。现在，我们急需患者的参与，共同推进这一临床试验，为更多患者带来治疗希望。

三、临床试验招募条件

如果您或您的亲友符合以下条件，将有机会参与到非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验中：

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

年龄在18-75岁之间；

具备MET基因异常改变的证据；

未曾接受过MET靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与临床试验的好处

参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费接受新型靶向药物治疗；

专业团队定期跟踪病情，及时调整治疗方案；

获得最新的抗癌药物研究成果；

为全球非小细胞肺癌患者提供治疗经验。

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

填写在线报名表，提交相关信息；

等待工作人员联系，安排病情评估和临床试验相关事宜。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，揭开希望之门，共筑新生！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组