【果洛】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了淋巴瘤的发病情况及治疗挑战，重点介绍了无靶点淋巴瘤的治疗困境。针对此问题，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项新型靶向药物治疗试验，招募符合条件的无靶点淋巴瘤患者。试验药物具有高度特异性、强效抑制和安全性好等优势，有望提高治疗效果，延长生存期。参与者将获得免费药物、专业治疗跟踪等益处。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【果洛】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【果洛】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，主要包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人类的健康。然而，淋巴瘤的治疗仍面临诸多挑战，尤其是无靶点的淋巴瘤患者。

二、无靶点淋巴瘤的治疗困境

对于无靶点的淋巴瘤患者，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法和药物成为了当务之急。

三、靶向药试验为无靶点淋巴瘤带来新希望

靶向治疗是近年来发展迅速的一种癌症治疗方法，通过针对癌细胞的特异性靶点，抑制其生长和扩散。针对淋巴瘤无靶点患者，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”。

四、试验招募对象及条件

招募对象：无靶点的淋巴瘤患者。

招募条件：

1. 确诊为淋巴瘤，经基因检测确认为无靶点的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. ECOG评分≤2分；

4. 愿意接受靶向药物治疗，并签署知情同意书；

5. 无严重心、肝、肾功能不全等并发症。

五、试验药物及优势

本次试验采用的药物为新型靶向药物，具有以下优势：

1. 高度特异性：针对淋巴瘤细胞的特异性靶点，降低对正常细胞的影响；

2. 强效抑制：抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散，提高治疗效果；

3. 安全性好：副作用相对较小，患者耐受性较好。

六、参与试验的益处

参与本次试验的患者将获得以下益处：

1. 免费使用新型靶向药物；

2. 全程跟踪治疗，专业团队进行病情评估；

3. 提高治疗效果，延长生存期；

4. 为淋巴瘤无靶点患者提供新的治疗选择。

七、咨询热线

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、携手共创抗癌新篇章

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为抗癌事业贡献力量，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症