【随州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来新希望，突破了传统治疗的局限，实现精准治疗，降低副作用，并推动医学进步。该试验旨在研究新型靶向药物在无明确靶点的淋巴瘤患者中的应用效果，为患者提供个性化治疗方案。参与试验通常无需支付药物费用，且试验遵循医学伦理和法规要求。如有兴趣参与或了解更多信息，可拨打400-119-1082咨询。

【随州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【随州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来其发病率逐渐上升。传统治疗淋巴瘤的方法主要包括化疗、放疗等，但这些治疗方法对患者的身体损伤较大，且部分患者疗效不佳。随着医学科技的不断发展，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。然而，对于部分淋巴瘤患者而言，由于缺乏明确的靶点，他们往往无法从靶向治疗中获益。此时，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验应运而生，为这部分患者带来了新的希望。

二、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对淋巴瘤患者的临床试验。该试验旨在研究新型靶向药物在无明确靶点的淋巴瘤患者中的应用效果，通过精准医疗手段，为患者提供个性化治疗方案。

三、试验的优势与意义

1. 突破传统治疗局限：无靶点要求靶点靶向药试验为传统治疗无效或无法耐受的患者提供了新的治疗选择，有望提高患者生存质量和生存率。

2. 精准治疗：该试验通过研究患者的基因、蛋白等分子层面信息，实现精准治疗，降低治疗过程中的副作用。

3. 推动医学进步：淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的成功开展，将推动我国抗癌药物研发和肿瘤治疗领域的进步。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友正遭受淋巴瘤的困扰，想要了解并参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、患者关心的问题

1. 参与试验是否需要支付费用？

通常情况下，参与临床试验的患者不需要支付药物费用，部分试验还会提供一定的交通补贴。

2. 参与试验的风险如何？

任何药物都有可能产生副作用，但研究人员会密切监测患者的病情和药物副作用，确保患者的安全。

3. 如何保证试验的公平、公正？

临床试验将遵循医学伦理和法规要求，确保试验过程公平、公正、透明。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够从这一创新疗法中获益，共同见证抗癌事业的进步。如有疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症