【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

近年来，肿瘤分子生物学研究深入，KRAS靶点作为实体瘤常见突变基因，其靶向药物研发备受关注。本文介绍了一项关于实体瘤KRAS靶点靶向药试验的临床招募活动，旨在评估新型KRAS抑制剂的安全性和疗效。招募对象为18-75岁、经病理学确诊的实体瘤患者，存在KRAS突变。参与试验可免费接受治疗，获得专业医疗团队全程跟踪服务。如有兴趣，请拨打400-119-1082咨询报名。

【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称：JAB-21822片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势： 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，越来越多的肿瘤治疗靶点被发现。KRAS靶点作为实体瘤中的一种常见突变基因，其靶向药物的研发一直备受关注。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，现向您介绍一项关于实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的临床招募活动。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。

二、KRAS靶点与实体瘤的关系

KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤细胞的生长、扩散和转移。研究表明，KRAS突变在多种实体瘤中具有较高的发生率，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。然而，由于KRAS靶点的结构特点，传统的靶向药物难以对其产生有效的抑制作用，使得KRAS突变实体瘤的治疗成为临床难题。

三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验

为了解决这一难题，全球范围内的研究者纷纷投入到KRAS靶点靶向药物的研发中。本次临床试验的主题为“实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验”，旨在评估一款新型KRAS靶向药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。

四、试验药物及方法

本次试验药物是一款针对KRAS靶点的新型抑制剂，通过抑制KRAS蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号传导。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，将招募一定数量的实体瘤患者，按照一定比例随机分为试验组和对照组。

五、招募对象

本次临床试验的招募对象为实体瘤患者，不限癌种，具体要求如下：

1. 年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，且存在KRAS突变；

3. 未经系统性治疗或经过系统性治疗后病情进展；

4. 具有可测量的肿瘤病灶；

5. 肝、肾功能正常，无严重并发症。

六、参与临床试验的益处

1. 获得新型KRAS靶向药物的治疗机会；

2. 免费接受相关检查和治疗；

3. 专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

4. 为后续肿瘤治疗提供新的选择。

七、如何报名

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将协助您了解更多关于本次临床试验的信息，并为您安排报名。

八、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待这款新型靶向药物能为广大肿瘤患者带来更好的疗效，助力抗癌之路。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者，优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

3.预期生存期≥3 个月；

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶，如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准；

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外宫颈原位癌，浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据；

2. 对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；

3. 既往（开始治疗前≤6 个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性；

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染（≥2 级）；

6. 既往（开始治疗前≤6 个月）或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗（除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗，针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗）或接受过其他临床试验药物；

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

10. 妊娠或哺乳期妇女。