【宁波】白血病化疗药免费试验（志愿者招募）

本文概述了白血病化疗药试验的重要性和参与方式。作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，白血病给患者带来巨大身心压力。新型化疗药物试验旨在评估新药的安全性和有效性，提供新的治疗选择。试验可提高治疗效果，减少副作用，指导临床实践。患者可通过全球好药网了解试验信息，评估自身条件，咨询专业医生，签署知情同意书参与试验。试验流程包括筛选、治疗、观察和数据收集与分析。欢迎拨打全球好药网热线了解更多信息。

【宁波】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【宁波】白血病化疗药免费试验

概述

白血病，作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，给患者及其家庭带来了巨大的身心压力。然而，随着医疗科技的不断发展，新型化疗药物的研发为白血病患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍【白血病化疗药试验】，帮助您了解这一新药试验的意义、流程和参与方式。

一、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是指通过临床试验来评估新型化疗药物在治疗白血病过程中的安全性和有效性。这些试验旨在为白血病患者提供新的治疗选择，并为药物研发提供科学依据。

二、白血病化疗药试验的重要性

1. 提高治疗效果：新型化疗药物可能具有更好的疗效，能够提高白血病的治疗效果，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

2. 减少副作用：新型化疗药物可能具有更低的副作用，减轻患者在治疗过程中的痛苦。

3. 指导临床实践：通过试验数据的积累，可以为临床医生提供更有效的治疗方案，推动白血病治疗的进步。

三、如何参与白血病化疗药试验？

1. 了解试验信息：首先，患者或家属可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道了解正在进行中的白血病化疗药试验，包括试验药物、适应症、纳入标准等。

2. 评估自身条件：在了解试验信息后，患者应根据自己的病情、身体状况等因素评估是否符合试验的纳入标准。

3. 咨询专业医生：在决定参与试验前，患者应咨询专业医生的意见，确保试验药物的安全性和适宜性。

4. 签署知情同意书：参与试验前，患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、流程、可能的风险和受益。

四、白血病化疗药试验的流程

1. 筛选阶段：根据纳入标准，筛选符合条件患者参与试验。

2. 治疗阶段：患者按照试验方案接受新型化疗药物治疗，期间需定期随访和评估。

3. 观察阶段：治疗结束后，患者需定期进行随访，观察药物疗效和副作用。

4. 数据收集与分析：研究人员收集试验数据，进行统计分析，评估新型化疗药物的安全性和有效性。

五、温馨提示

【白血病化疗药试验】为白血病患者带来了新的希望，通过参与试验，患者有机会获得更有效的治疗和更低的副作用。如果您或您的家人朋友患有白血病，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，为生命重拾希望。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者