【可克达拉】白血病BTK化疗药免费试验（临床招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验，这是一项针对白血病患者的新型药物临床试验。通过抑制BTK酶的活性，新型BTK抑制剂能够有效阻止白血病细胞的生长和扩散。试验的优势在于其靶向性强、疗效显著和副作用小。全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，为患者提供详细的试验信息。本文旨在展示我国在抗癌新药研发领域的实力，为白血病患者带来新的希望。

【可克达拉】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【可克达拉】白血病BTK化疗药免费试验

概述

在白血病的治疗领域，每一次科研的进步都为患者带来新的希望。今天，我们要介绍的是一项备受瞩目的临床试验——白血病BTK化疗药试验。这项试验不仅代表着医学的突破，更是给广大白血病患者带来了一线生机。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将为您详细介绍这一试验，助您了解最新抗癌药物临床研究信息。

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病BTK化疗药试验是一项针对白血病患者的新型药物临床试验。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一种在白血病细胞中过度表达的酶，通过抑制BTK的活性，可以有效地阻止白血病细胞的生长和扩散。

这项试验的主要目的是评估新型BTK抑制剂在治疗白血病中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员希望能够为白血病患者提供一种新的治疗选择，改善其生活质量和生存率。

二、白血病BTK化疗药试验的优势

与传统的化疗药物相比，BTK抑制剂具有更强的靶向性，能够精确打击白血病细胞，减少对正常细胞的损伤。

临床试验初步结果显示，BTK抑制剂在治疗白血病方面具有显著的疗效，能够有效缩小肿瘤，延长生存期。

BTK抑制剂相对于传统化疗药物，副作用较小，患者的耐受性更好，有利于提高生活质量。

三、如何参与白血病BTK化疗药试验？

如果您或您的家人朋友被诊断为白血病，并对BTK化疗药试验感兴趣，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的相关信息，包括试验的适应症、流程、潜在风险和收益等。

参与试验前，您需要经过专业医生的评估，确保符合试验的入选条件。一旦入选，您将在专业医疗团队的指导下接受治疗，并定期进行随访评估。

四、白血病BTK化疗药试验的意义

白血病BTK化疗药试验的成功开展，不仅为白血病患者提供了新的治疗选择，更是对白血病治疗领域的一次重要突破。它标志着我们在攻克这一顽疾的道路上又迈出了坚实的一步。

此外，这一试验也展示了我国在抗癌新药研发领域的强大实力，为全球抗击白血病贡献了中国智慧。

温馨提示

希望之光从未熄灭，白血病BTK化疗药试验为患者照亮了前行之路。全球好药网将继续关注这一试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应