【宜宾】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

胆管癌是一种罕见但致命的癌症，FGFR2基因突变是其常见靶点。本文介绍了胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的意义、过程及参与方式。试验为患者提供了新的治疗机会，实现个体化治疗，提高生存率。试验过程包括筛选、知情同意、治疗和随访阶段。符合条件的患者可参与试验。尽管面临药物研发成本高、副作用和耐药性等挑战，但科研人员正努力研发更有效、安全的靶向药物。全球好药网提供相关咨询和指导。

【宜宾】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【宜宾】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

一、什么是胆管癌FGFR2靶点靶向药试验？

胆管癌是一种罕见但致命的癌症，传统治疗手段的效果有限。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗成为了一种新的治疗策略。FGFR2基因突变在胆管癌中具有较高的发生率，针对这一靶点的靶向药物试验，旨在寻找更有效、更安全的治疗方法。

二、为什么要参加胆管癌FGFR2靶点靶向药试验？

参加靶向药试验，对于患者来说，有以下几点意义：

获得新药物治疗机会：靶向药物试验为患者提供了传统治疗无效或无法承受的新的治疗选择。

个体化治疗：根据患者基因突变类型，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

提高生存率：早期参与靶向药试验，有助于提高患者的生存率。

三、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验如何进行？

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过基因检测，筛选出具有FGFR2基因突变的胆管癌患者。

知情同意：患者了解试验目的、过程及可能的风险，同意参加试验。

治疗阶段：患者接受靶向药物治疗，同时进行不良反应监测。

随访阶段：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估药物疗效及长期安全性。

四、如何参与胆管癌FGFR2靶点靶向药试验？

如果您或您的家人符合以下条件，可以尝试参与胆管癌FGFR2靶点靶向药试验：

经病理学确诊为胆管癌。

基因检测显示FGFR2基因突变。

年龄在18-75岁之间。

ECOG评分≤2。

如有意愿参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。

五、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的期望与挑战

尽管胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，但仍然面临一些挑战：

药物研发成本高：靶向药物的研发成本较高，导致药物价格昂贵。

药物副作用：靶向药物虽然针对性强，但仍可能产生一定的不良反应。

耐药性：长期使用靶向药物可能导致耐药性的产生。

面对这些挑战，科研人员正不断努力，以期研发出更有效、更安全的靶向药物。

六、温馨提示

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择，有望改善其生存质量和生存率。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有益信息。如有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁，性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复，首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件（CTCAE V5.0评价标准判断）。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。