【琼海】白血病BTK化疗药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了白血病及其治疗方法，重点关注了BTK抑制剂这一新型靶向药物在白血病治疗中的应用。文章详细阐述了BTK抑制剂的作用机制、全球好药网联合多家医疗机构开展的临床试验招募情况、试验优势和特点、招募条件、参与试验的权益保障及报名方式。该试验旨在验证BTK抑制剂在白血病治疗中的疗效和安全性，为患者提供全新的治疗选择。

【琼海】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【琼海】白血病BTK化疗药免费试验

一、背景介绍

白血病，一种令人闻之色变的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，严重威胁着人类的生命健康。在众多白血病治疗方法中，靶向药物治疗凭借其精准、高效的特点，逐渐成为临床研究的热点。其中，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向药物，在白血病治疗领域展现出巨大潜力。本文将为您详细介绍白血病BTK化疗药试验的相关内容。

二、BTK抑制剂的作用机制

BTK抑制剂是一种针对B细胞受体（BCR）信号通路的靶向药物。它通过抑制BTK的活性，阻断BCR信号通路，从而抑制白血病细胞的生长、繁殖和扩散。近年来，BTK抑制剂在慢性淋巴细胞白血病（CLL）等疾病的治疗中取得了显著成果。

三、白血病BTK化疗药试验招募

为了进一步验证BTK抑制剂在白血病治疗中的疗效和安全性，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项名为“白血病BTK化疗药试验”的临床研究。现面向全球招募符合条件的白血病患者参与此项试验。

四、试验优势和特点

1. 创新疗法：本试验采用的BTK抑制剂是一种具有国际前沿水平的创新药物，有望为白血病患者带来全新的治疗选择。

2. 精准治疗：通过靶向抑制BTK，本试验旨在实现精准治疗，降低治疗过程中的副作用，提高患者的生活质量。

3. 专业团队：本试验由经验丰富的血液病专家领衔，为患者提供全方位的医疗服务和关爱。

五、招募条件

1. 年龄在18-75岁之间，男女不限。

2. 经病理学确诊为白血病，且符合BTK抑制剂治疗的适应症。

3. 既往接受过至少一种抗肿瘤治疗，但疗效不佳或出现耐药。

4. 身体状况良好，能够耐受化疗。

5. 愿意遵守临床试验方案，配合医生完成各项检查和治疗。

六、参与试验的权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费药物治疗和定期随访。

2. 专业的医疗团队将为患者提供全程医疗服务。

3. 患者个人信息将严格保密，确保隐私安全。

4. 患者在试验过程中可随时退出，不影响后续治疗。

七、如何报名参加试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名方法。

八、温馨提示

白血病BTK化疗药试验是一项具有创新性和前瞻性的临床研究，我们期待更多符合条件的患者积极参与，共同为白血病治疗领域的发展贡献力量。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应