【吐鲁番】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

胆管癌是一种发病率上升的恶性肿瘤，多数患者就诊时已为中晚期。本文介绍了胆管癌KRAS靶点靶向药试验，旨在探索新型靶向药物治疗效果，提供更有效、安全的治疗手段。全球好药网联合知名医疗机构开展患者招募，符合条件的患者将获得免费治疗和专业医疗服务。参与试验不仅能为患者本人带来希望，也为胆管癌治疗研究贡献力量。如需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【吐鲁番】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【吐鲁番】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，近年来其发病率呈上升趋势。由于胆管癌早期症状不典型，大多数患者就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。针对胆管癌的治疗手段有限，患者生存率较低。然而，随着医学科技的不断发展，胆管癌KRAS靶点靶向药试验成为了一种新的治疗趋势。

二、胆管癌KRAS靶点靶向药试验的意义

KRAS基因是胆管癌发生发展的重要驱动基因，针对KRAS靶点的药物研究具有重要的临床价值。胆管癌KRAS靶点靶向药试验旨在研究新型靶向药物对胆管癌的治疗效果，为患者提供一种更有效、更安全的治疗手段。

三、患者招募：加入我们，共寻治疗希望

为了帮助更多胆管癌患者获得有效治疗，全球好药网携手国内外知名医疗机构，开展胆管癌KRAS靶点靶向药试验患者招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物及方法

本次试验药物为针对KRAS靶点的新型靶向药物，通过抑制KRAS基因活性，达到抑制肿瘤生长的目的。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验。

五、招募对象

1. 诊断明确：经病理学检查确诊为胆管癌患者。

2. 具有KRAS基因突变：通过基因检测确认患者肿瘤组织中存在KRAS基因突变。

3. 适合临床试验：根据医生评估，患者适合参加本次临床试验。

六、参加试验的益处

1. 获得免费治疗：符合条件的患者将获得免费试验药物治疗。

2. 享受专业医疗服务：患者在试验期间将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

3. 为他人带来希望：参与试验的患者将为胆管癌治疗研究贡献力量，为其他患者带来治疗希望。

七、如何报名参加

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细报名信息，并协助您完成报名。

八、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者加入本次试验，共同为战胜胆管癌而努力。让我们携手前行，共创美好未来！

再次提醒，如需了解更多关于胆管癌KRAS靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。