【邵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验全国招募)

陶志强

文章最后更新时间:2025-04-26 15:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文探讨了三阴乳腺癌的治疗挑战与机遇,重点介绍了无靶点要求靶点靶向药试验。该试验为无明确靶点的三阴乳腺癌患者提供了新的治疗选择,通过药物筛选机制精准打击肿瘤细胞。文中还详细说明了试验的招募条件与参与流程,并阐述了参与试验的优势与意义,包括新的治疗选择、提前使用新药、专业医疗团队支持以及为医学研究贡献力量。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【邵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称:Dato-DXd(DS-1062a)±度伐利尤单抗

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数:二线失败,标准治疗失败

适应症状:I~III期三阴性乳腺癌(新辅助治疗)

项目优势:Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,DS-1062a)是一种靶向TROP2的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【邵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与机遇

三阴乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)是一种乳腺癌的亚型,因其缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)的表达而得名。这种类型乳腺癌的治疗选择有限,且预后相对较差,对患者的身心造成了巨大的挑战。

然而,随着医学科技的进步,针对三阴乳腺癌的靶向治疗研究正在不断取得突破。其中,无靶点要求靶点靶向药试验成为了一项重要的研究课题,为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、无靶点要求靶点靶向药试验简介

无靶点要求靶点靶向药试验是一种新型的研究方法,旨在为无明确靶点的三阴乳腺癌患者寻找有效的治疗药物。这项试验通过筛选特定的药物,针对患者的肿瘤细胞进行精准打击,以期达到抑制肿瘤生长的效果。

该试验的特点在于,它不依赖于传统的激素受体或HER2等靶点,而是通过创新的药物筛选机制,为无靶点的三阴乳腺癌患者提供了一种全新的治疗选择。

三、试验招募与参与流程

为了进一步验证无靶点要求靶点靶向药治疗三阴乳腺癌的有效性,目前已经有多个临床试验正在全球范围内招募患者。

招募对象:经病理学确诊为三阴乳腺癌的患者,无明确靶点,且未接受过靶向治疗。

参与流程:

1. 患者或家属通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)了解试验详情。

2. 根据患者的具体情况,由专业医生评估是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者将接受药物治疗,并定期进行疗效评估。

4. 试验期间,患者需遵循医嘱,积极配合治疗。

四、参与试验的优势与意义

参与无靶点要求靶点靶向药试验,对于三阴乳腺癌患者来说,具有以下优势与意义:

1. 新的治疗选择:试验药物为患者提供了全新的治疗选择,有望改善其生活质量。

2. 提前使用新药:试验药物通常在正式上市前进行试验,参与试验的患者有机会提前使用到潜在的有效药物。

3. 专业的医疗团队:试验由经验丰富的医疗团队进行管理,患者可以得到专业的治疗与关爱。

4. 为医学研究贡献力量:参与试验的患者不仅为自己寻求治疗,同时也为医学研究做出了贡献,有望帮助更多患者受益。

五、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得新的治疗选择,还能为医学研究贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082)进行咨询,让我们一起为战胜癌症而努力。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格:100mg/小瓶;用法用量:6.0mg/kg,静脉给药;用药时程:3周一个疗程,每个疗程的第1天给药,共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格:50mg/mL,500mg /瓶;用法用量:1120mg,静脉给药;用药时程:3周一个疗程,每个疗程的第1天给药,共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌(TNBC)。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗

8、如有放疗指征,应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估,有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期(转移性)TNBC

2、具有既往浸润性乳腺癌病史,或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断,有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性(脱发除外),尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。

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