【天门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】，一种新兴的癌症免疫疗法，不限制癌种类型和肿瘤细胞靶点，为患者带来新希望。阐述了其广谱性、个性化和安全性优势，并介绍了临床试验招募信息及参与意义。此外，文章还提供了参与临床试验的途径和温馨提示，鼓励符合条件的患者积极参与，共同推进医学进步。

【天门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞实体瘤】TIL细胞治疗标准治疗失败的复发/转移性实体瘤的临床研究

药品名称：TIL细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败实体瘤

项目优势： CD4+、CD8+T淋巴细胞TIL为代表的过继T细胞治疗技术通过体外采集患者的肿瘤组织，分离出T淋巴细胞，采用细胞因子诱导使其恢复肿瘤杀伤活性，然后通过体外选择性扩增的方式有目的性的大量扩增TIL，再回输至患者体内，使患者获得大量针对肿瘤细胞的特异性T细胞，从而实现对肿瘤细胞的靶向杀灭，从而达到治疗目的。

【天门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

在癌症治疗领域，免疫治疗作为一种新兴的疗法，正日益受到关注。而【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】则是一种突破性的临床试验，它不限制癌种类型，不对肿瘤细胞的具体靶点提出要求，为广大肿瘤患者带来了新的希望。

二、无靶点要求免疫治疗的优势

与传统的靶向治疗不同，无靶点要求免疫治疗不依赖于肿瘤细胞的特定分子靶点，这意味着它适用于更广泛的癌症类型。以下是无靶点要求免疫治疗的几个主要优势：

广谱性：不限制癌种类型，为更多患者提供治疗机会。

个性化：根据患者的免疫状态和肿瘤特征制定个性化治疗方案。

安全性：相较于传统化疗，免疫治疗的不良反应较少，患者耐受性更好。

三、临床试验招募信息

为了让更多患者受益于无靶点要求免疫治疗，全球好药网携手多家医疗机构，启动了一项针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验的招募活动。以下是临床试验的相关信息：

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊的实体瘤患者。

入选条件：无特定分子靶点，未接受过免疫治疗。

治疗周期：根据患者病情制定个性化治疗周期。

四、参与临床试验的意义

参与临床试验不仅为患者提供了新的治疗机会，还具有以下意义：

推动医学进步：通过临床试验，研究人员可以收集更多数据，优化治疗方案，为未来癌症治疗提供更多可能性。

共享治疗经验：患者可以与其他参与者交流抗癌经验，相互鼓励，共同战胜病魔。

减轻经济负担：部分临床试验提供免费治疗药物和检查，减轻患者经济负担。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人符合临床试验的入选条件，可以通过以下方式参与：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

在线报名：访问全球好药网官方网站，填写在线报名表，工作人员会尽快与您联系。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】为癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为医学进步作出贡献。如果您符合临床试验的入选条件，欢迎联系我们，让我们一起开启无癌种限制的免疫治疗新篇章！

入选标准

纳入：

基础情况:

ECOG评分0~1

无活动性感染

无癫痫，无伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者无大量胸腹水，活动性消化道出血癌种要求:

非小细胞肺癌

宫颈癌

黑色素瘤

头颈部鳞瘺

病灶要求:

未经过局部治疗的淋巴结或转移灶(优选浅表淋巴结)

至少能获得1.0g肿瘤组织

取样后，至少一处的可评估病灶

少于等于两处转移灶

其他

肿瘤各病灶长度总和小于70mm

既往肿瘤治疗方案小于等于两种入组前4周内使用抗血管生成药物不可参加

驱动基因阴性

入选标准

1)与研究者有交流意愿，能够理解并遭循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面ICF，并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤;

2)年龄 18~75 周岁，性别不限

3)预期生存期至少 3 个月;

4)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative OncologyGroup，ECOG)评分体能状态为0~1的受试者;

5)有至少一个可以进行手术或活检取样取得肿瘤组织的病灶用于制备TIL;

6)根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶，用于疗效评估;

7)经组织病理学确诊的复发或转移性实体瘤患者，且既往已经接受所有标准治疗后无有效治疗手段的患者:

8)任何既往抗肿瘤治疗在收集肿瘤组织时必须超过 28天;用于采集制备 T 的肿瘤组织应未进行过局部治疗9)受试者骨髓功能基本正常

10)肝肾功能基本正常

11)凝血功能基本正常

12)心功能:左室射血分数(Left Ventricular Ejection

Fractions,LVEF)>45%;

13)肺功能:1 秒用力呼气量(Forced ExpiratoryVolume in the firstsecond,FEV1)≥50%;

14)对有生育能力的男性或女性受试者:自签署 ICF开始直至 TIL 细胞注射液输注后至少 24 周内，同意禁欲或使用有效的避孕方法，包括宫内避孕器等。

排除标准

1)处于妊娠期或哺乳期，真或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者;

2)既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者;3)TIL 细胞回输前 28 天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)

4)既往 5 年内患有基他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括言颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位痛等;

5)有原发中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)恶性肿瘤;经局部治疗失败的 CNS 转移受试者;对于入组前 28 天内无症状脑转移、或临床症状稳定且无须类固醇激素和其他针对脑转移治疗的受试者可以入组，

6)伴有任何活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、或要全身性类固醇激(>10 mg/天的泼尼松当量)或免疫抑制药物治疗的疾病史或综合征;刀有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiency VirusHIV)检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病;8)既往6个月内有>3级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险在接受溶栓或抗治疗;

9)伴有遗传或获得性出血性疾病病史10)具有心血管临床疾病或症状

11)存在活动性感染;

12)通过病史或电子计算机断层扫描(ComputedTomographyCT)检查发现有活动肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的受试者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗;13)HBsAg或 HBcAb阳性的受试者或 HCV抗体阳性的受试者;

14)梅毒螺旋体抗体阳性;

15)TI,细胞回输前 28 天内接受过大型手术或发生严重创伤;

16)TI,细胞回输前 28 天内接种了活疫苗或减毒疫苗的患者;

17)既往有药物滥用史，或者酗酒(平均每天纯酒精摄入量男性≥61g，女性≥41g)、吸毒者;18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者

18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者;

19)根据研究者的判断，受试者的状况不适合进行本试验。受试者可以入组;