【永州】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文介绍了乳腺癌CD4免疫治疗试验，旨在探索CD4免疫细胞在乳腺癌治疗中的应用前景。试验面向全国范围内符合条件的乳腺癌患者招募，通过激活患者体内CD4免疫细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。试验流程包括患者报名、初步筛选、详细评估、知情同意、治疗及随访等环节。全球好药网作为信息交流平台，助力患者寻找治疗希望。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。本文呼吁共同探索更多有效治疗手段，为抗击乳腺癌贡献力量。

【永州】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】IMB071703 注射液治疗复发或转移的晚期恶性实体瘤患者安全性和有效性的Ia期临床研究

药品名称：IMBO71703

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期恶性实体瘤（头颈鳞癌，结直肠癌，实体瘤，黑色素瘤，乳腺癌）

项目优势：IMBO71703是国内自主研发的41BB/CD40L抗肿瘤激动剂，它是一个4-1BB Fab融合CD40L双功能分子，其N端为免疫方舟研发的4-1BB激动剂西达珠抗体的轻重链序列，C端为CD40天然配体CD40L。4-1BB是增强癌症免疫治疗领域内备受青睐的靶点，而激活CD40L信号通路可促进树突状抗原递呈细胞(DC) 等先天免疫细胞的活化，正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性

【永州】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

一、乳腺癌CD4免疫治疗试验——重燃生命希望之火

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，给患者及其家庭带来了巨大的身心负担。长期以来，乳腺癌的治疗方式主要包括手术、化疗、放疗和内分泌治疗等。然而，随着科学研究的深入，免疫治疗作为一种全新的治疗方式，正逐渐成为抗击乳腺癌的新希望。

乳腺癌CD4免疫治疗试验，旨在探索CD4免疫细胞在乳腺癌治疗中的作用机制和应用前景。该试验通过激活患者体内的CD4免疫细胞，增强其对肿瘤细胞的杀伤能力，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

二、招募对象及条件——为更多乳腺癌患者带来希望

此次乳腺癌CD4免疫治疗试验面向全国范围内符合条件的乳腺癌患者进行招募。招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过CD4免疫治疗；

无严重心、肝、肾等器质性疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、试验流程及注意事项——确保患者权益

为确保患者权益，此次试验将严格按照以下流程进行：

患者报名：符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名，工作人员将根据患者情况初步筛选；

初步筛选：工作人员将根据患者报名信息，进行初步筛选，符合条件者将进入下一环节；

详细评估：专业医疗团队对入选患者进行详细评估，包括病史、影像学检查、实验室检查等；

知情同意：患者了解试验方案、风险及可能带来的获益，签署知情同意书；

治疗及随访：患者按照试验方案接受CD4免疫治疗，并定期进行随访，评估治疗效果。

需要注意的是，试验过程中，患者需严格遵守医嘱，按时进行各项检查和治疗。同时，患者如有任何不适，应立即告知医护人员。

四、全球好药网——助力乳腺癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注乳腺癌治疗领域的新进展。我们希望通过本次乳腺癌CD4免疫治疗试验，为更多乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，助力她们战胜病魔，重拾健康。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名。我们的工作人员将为您提供详细解答和全程指导，帮助您了解更多关于乳腺癌CD4免疫治疗试验的信息。

五、温馨提示——携手共进，共创美好未来

乳腺癌CD4免疫治疗试验的开展，为乳腺癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，共同探索更多有效的治疗手段，为抗击乳腺癌贡献力量。全球好药网将一如既往地关注抗癌新药的研发和推广，为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。

再次提醒，如果您或您的亲友符合招募条件，请及时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名。让我们共同期待更多乳腺癌患者通过CD4免疫治疗重获健康，共创美好未来！

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；

2 签署知情同意书时≥18 周岁，≤75 周岁的男性或女性受试者；

3 计生存时间不少于 3 个月；

4 经组织学或细胞学证实恶性实体瘤，经标准治疗失败或者现阶段标准治疗不适用的晚期恶性实体瘤受试者；

5 能够提供肿瘤组织样本（尽可能提供一年内存档肿瘤组织或新鲜的粗针穿刺标本）；

6 按照 RECIST V1.1 标准（剂量递增阶段），至少有一个可评估的肿瘤病灶；（剂量扩展阶段）至少有一个可测量的肿瘤病灶；

7 要求患者具有能够满足当前剂量组给药量要求的可注射病灶，首选浅表病灶，也可选择在超声/CT引导下可进行注射的深部病灶；

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 0-1 分；

9 骨髓储备和器官的功能必须符合方案要求（首次给药前 14 天内未输血以及未接受血液成分或粒细胞集落细胞因子支持性治疗）；

10 有生育能力的受试者（男性和女性）在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂等）。

排除标准

1 曾经接受或正在接受任何抗 CD40、CD137 治疗；

2 既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者；

3 患有活动性自身免疫疾病者；

4 在首次使用研究药物前4周内使用过减毒活疫苗；

5 曾接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎；

6 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物；

7 在首次使用研究药物前 14天内接受过系统性皮质激素治疗（例如强的松＞10mg/天）或其他免疫抑制剂治疗（除外方案中规定情况）；

8 在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗，除外：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；局部姑息性放疗为首次使用研究药物前2周内； 9 在首次使用试验药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

10 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检诊断性治疗）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

11 在首次使用研究药物前 4 周内有严重的无法愈合的伤口/溃疡/ 骨折等；

12 既往抗肿瘤治疗的不良事件在给药前尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（经研究者判断无安全风险的毒性除外）；

13 中枢神经系统转移或脑膜转移；

14 在入组 5 年内患有其它恶性肿瘤病史（以下肿瘤疾病除外：经充分治疗的甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

15 在入组时存在需要静脉系统性抗感染治疗的活动性感染或有不明原因发热超过 38℃；

16 正在使用治疗剂量的抗凝药（预防性抗凝除外），或3个月内有≥3级的出血病史；

17 满足以下任何一项者： HIV 感染； 活动性 HBV 感染； 活动性 HCV 感染； 梅毒感染者； 已知存在活动性肺结核（TB）； 18 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于方案中规定内容： 有严重的心脏节律或传导异常； 按美国纽约心脏病协会（NYHA）标准，II~IV 级心功能不全者； 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件； 临床无法控制的高血压； 任何增加 QTc 延长风险或心律失常风险的因素；

19 临床无法控制的第三间隙积液；

20 已知≥2级葡萄膜炎和视网膜病变等；

21 已知对于IMB071703 注射液或其辅料过敏者；

22 已知、有记录或可疑的药物滥用受试者；

23 妊娠期或哺乳期女性；

24 研究者认为受试者存在精神病障碍、依从性差、无法耐受静脉采血、其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。