【昌都】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了宫颈癌的流行病学背景及Nectin-4靶点在宫颈癌治疗中的关键作用。介绍了全球好药网正在进行的宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，旨在评估药物的有效性和安全性，并招募符合条件的患者参与。文章还详细说明了临床试验流程、注意事项及其意义与价值，鼓励宫颈癌患者积极参与，共同推动肿瘤治疗领域的发展。

【昌都】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【昌都】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌概述

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全球每年约有50万新发病例，我国宫颈癌发病率也呈上升趋势。宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关，早期发现和治疗是提高生存率的关键。

二、Nectin-4靶点与宫颈癌治疗

近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的热点。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中表达的跨膜蛋白，研究发现，Nectin-4在宫颈癌的发生、发展中起到关键作用。针对Nectin-4靶点的靶向药物，有望为宫颈癌患者带来新的治疗选择。

三、宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验招募

【拓展标题】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验：寻找你的治疗希望，共创生命奇迹

目前，全球好药网正在开展宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，旨在评估该药物在宫颈癌治疗中的有效性和安全性。该试验面向全国范围内的宫颈癌患者，只要符合以下条件，均可报名参加：

经病理学检查确认为宫颈癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未接受过其他抗癌药物治疗；

愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

四、临床试验流程及注意事项

参加宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，您将经历以下流程：

初步筛选：通过电话或在线咨询，了解患者基本情况，初步判断是否符合试验条件；

现场评估：前往临床试验机构，进行详细的病史询问、体格检查、实验室检查等，以确认是否符合试验条件；

签署知情同意书：在充分了解试验相关信息后，自愿签署知情同意书；

药物治疗：按照临床试验方案，接受Nectin-4靶点靶向药物治疗；

随访观察：在治疗过程中，定期进行随访，评估疗效和安全性；

结束试验：治疗周期结束后，进行总结评估，为患者提供后续治疗建议。

需要注意的是，临床试验期间，患者需遵循医生的建议，按时服药、定期随访，并如实报告身体状况。同时，患者有权在任何时间退出试验。

五、临床试验的意义与价值

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，不仅为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，还有助于推动我国肿瘤治疗领域的发展。通过临床试验，我们可以了解Nectin-4靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的疗效和安全性，为后续的临床应用奠定基础。同时，临床试验也是验证新药研发成果的重要途径，有助于推动我国新药研发事业的发展。

六、温馨提示

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为生命续航。如果您有任何疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶