【澄迈】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验病人招募）

神经内分泌瘤（NET）是一种隐秘的癌症杀手，因早期症状不典型，治疗难度大，预后较差。全球科研团队正开展化疗药试验，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择。符合条件的患者可参与试验，以提高治疗效果、降低副作用，探索新的治疗策略。神经内分泌瘤化疗药试验对患者和医疗界具有重要意义，勇敢面对疾病，积极参与试验，共创希望之路。详情可咨询全球好药网：400-119-1082。

【澄迈】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【澄迈】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：隐秘的癌症杀手

神经内分泌瘤（NET）是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，由于早期症状不典型，往往在发现时已处于晚期，因此被称为“隐秘的癌症杀手”。神经内分泌瘤可发生在身体多个部位，如胰腺、胃肠道、肺等，其治疗难度大，预后较差。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：为患者带来新希望

为了寻找更有效的治疗神经内分泌瘤的方法，全球范围内的科研团队正在积极开展神经内分泌瘤化疗药试验。这些试验旨在评估新型化疗药物在治疗神经内分泌瘤中的安全性和有效性，为患者带来新的治疗选择。

三、神经内分泌瘤化疗药试验招募：患者如何参与

如果您或您的亲友患有神经内分泌瘤，并且正在寻求新的治疗途径，那么参与神经内分泌瘤化疗药试验可能是一个不错的选择。以下是一些关于试验招募的详细信息：

招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为神经内分泌瘤；

根据病情评估，适合进行化疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验流程：

报名参加试验；

经过筛选，符合条件者将进入试验组；

按照试验方案接受化疗药物治疗；

定期随访，评估治疗效果；

试验结束后，根据患者情况提供后续治疗建议。

四、神经内分泌瘤化疗药试验的意义

神经内分泌瘤化疗药试验对于患者和医疗界都具有重要的意义。以下是几个方面的体现：

1. 提高治疗效果：新型化疗药物可能具有更好的抗肿瘤活性，能够提高神经内分泌瘤的治疗效果。

2. 降低副作用：新型化疗药物可能具有更低的副作用，提高患者的生活质量。

3. 探索新的治疗策略：通过试验，研究人员可以探索新的治疗策略，为神经内分泌瘤患者提供更多治疗选择。

4. 为后续研究提供依据：试验结果可以为后续研究提供重要依据，推动神经内分泌瘤治疗领域的进展。

五、温馨提示：勇敢面对疾病，共创希望之路

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。面对疾病，我们应勇敢面对，积极参与试验，共同创造一个充满希望的未来。如果您对神经内分泌瘤化疗药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细解答。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物