【烟台】乳腺癌HER2化疗药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了针对HER2阳性乳腺癌的化疗药物试验，该试验为患者带来新希望。HER2阳性乳腺癌病情更具侵略性，治疗难度大，新药通过抑制HER2蛋白活性，阻止癌细胞生长。临床试验正在全球招募患者，我国积极参与，符合条件的患者可免费接受治疗并享受全程指导。文中还强调了参与试验的优势，并呼吁社会各界关注乳腺癌患者，共同战胜病魔。

【烟台】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【烟台】乳腺癌HER2化疗药免费试验

一、乳腺癌HER2化疗药试验：为HER2阳性患者带来新希望

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2阳性乳腺癌患者因其病情更具侵略性，治疗难度较大。近年来，随着科研技术的不断发展，针对HER2阳性乳腺癌的化疗药物研究取得了重大突破。为了验证新药的疗效和安全性，【乳腺癌HER2化疗药试验】正在全球范围内招募患者。

二、了解HER2阳性乳腺癌

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种基因，其过度表达会导致乳腺癌细胞生长加速、扩散更快。据统计，大约有20%-30%的乳腺癌患者为HER2阳性。这类患者病情发展迅速，预后相对较差。因此，针对HER2阳性的乳腺癌患者，寻找有效的治疗手段至关重要。

三、乳腺癌HER2化疗药试验：新药介绍

本次试验的新药是一种针对HER2阳性乳腺癌的化疗药物，通过抑制HER2蛋白的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。该药物在前期的基础研究和临床试验中表现出了良好的抗肿瘤效果和安全性。

四、临床试验招募患者

为了进一步验证新药的疗效和安全性，全球范围内的临床试验正在如火如荼地进行。我国也积极参与其中，为HER2阳性乳腺癌患者提供治疗机会。以下是临床试验的招募信息：

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

招募条件：年龄18-70岁，未接受过针对HER2阳性的治疗，肿瘤分期为II-IV期

试验地点：全国各大三甲医院

报名方式：拨打咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名

五、参与临床试验的优势

参与临床试验的患者将有机会获得以下优势：

免费接受新药治疗

获得专业医生的全程指导

享受优先就诊、检查等绿色通道服务

有机会为其他患者提供治疗经验

六、携手共进，共创生命奇迹

乳腺癌HER2化疗药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同为战胜病魔而努力。同时，也呼吁社会各界关注乳腺癌患者，给予他们更多的关爱和支持。

如果您或您的亲友符合招募条件，请尽快拨打咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。