【定安】结直肠癌靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了结直肠癌靶向药试验的定义、重要性、参与方式、优势及挑战。该试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供个性化的治疗选择，提高治疗效果和生活质量。参与试验需了解试验信息，咨询专业医生，并通过全球好药网报名。试验虽面临挑战，但为患者带来新希望。全球好药网将持续关注并提供权威信息。

【定安】结直肠癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【定安】结直肠癌靶向药免费试验

一、什么是结直肠癌靶向药试验？

结直肠癌靶向药试验是一种针对结直肠癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过针对癌细胞的特定分子，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗精准性和较低的不良反应。

二、结直肠癌靶向药试验的重要性

结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。传统的化疗和放疗治疗手段在延长生存期、改善生活质量方面具有一定的局限性。结直肠癌靶向药试验的出现，为患者提供了新的治疗选择，有望打破现有治疗的困境。

三、如何参与结直肠癌靶向药试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解结直肠癌靶向药试验的最新信息，包括试验药物、试验阶段、纳入标准等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解自己是否符合试验纳入标准，评估是否适合参与试验。

3. 报名参与：在确认符合试验条件后，通过全球好药网提供的咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

四、结直肠癌靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：靶向药物针对癌细胞的特定分子，可根据患者的基因特征进行个性化治疗，提高治疗效果。

2. 不良反应小：相较于传统化疗药物，靶向药物不良反应较小，患者生活质量得到提高。

3. 治疗效果显著：部分结直肠癌患者通过靶向药物治疗，肿瘤明显缩小，生存期得到延长。

五、结直肠癌靶向药试验的挑战

尽管结直肠癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，但同时也面临一定的挑战。如试验药物的研发成本高、审批流程复杂、患者参与度低等问题。这些问题需要政府、医疗机构、企业和社会各界共同努力解决。

六、温馨提示

结直肠癌靶向药试验为患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了生命的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注结直肠癌靶向药试验的最新进展，为患者提供最权威的抗癌药物信息。如果您或您的亲友患有结直肠癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1