【贺州】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文摘要：肝癌FGF19靶点靶向药试验是一项针对晚期肝癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物对FGF19基因突变肝癌患者的疗效和安全性。该试验备受关注，因为肝癌死亡率高，传统治疗手段局限性大，而靶向治疗前景广阔。试验将招募患者，通过基因检测筛选出适合对象，并提供新型治疗、专业医疗服务及免费检查。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情，共同为肝癌治疗贡献力量。

【贺州】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】评价 FGFR4 小分子共价抑制剂 HS236 胶囊在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代 动力学及药效学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验

药品名称：HS236胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：FGF19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：在晚期实体瘤

项目优势：成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）是一种酪氨酸激酶受体，广泛存在于肝癌、胆管癌、食管癌等多种实体肿瘤中，是FGFR家族中的一员。研究发现，FGFR4的过量表达会诱导肝细胞癌的证实，还可以促进肝癌发生侵袭和转移。 HS236是针对FGFE4靶点的国产一类创新药，在临床前期试验中证实了其可以选择性地结合肿瘤细胞的FGFR4靶点，抑制其功能，从而起到抗肿瘤的治疗效果。

【贺州】肝癌FGF19靶点靶向药免费试验

一、什么是肝癌FGF19靶点靶向药试验？

肝癌FGF19靶点靶向药试验是一项针对晚期肝癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物对FGF19基因突变肝癌患者的疗效和安全性。FGF19是一种重要的信号通路分子，其在肝癌的发生、发展中起到关键作用。通过抑制FGF19靶点，有望为肝癌患者带来新的治疗希望。

二、为何肝癌FGF19靶点靶向药试验备受关注？

1. 高死亡率：肝癌是全球癌症死亡率排名第三的恶性肿瘤，严重威胁人类生命健康。我国是肝癌高发地区，每年新发病例数超过40万。

2. 传统治疗局限性：目前，肝癌的治疗手段主要包括手术、化疗、放疗等，但晚期肝癌患者往往因为病情严重、身体状况较差而无法接受这些治疗。因此，寻找新的治疗手段成为肝癌治疗的关键。

3. 靶向治疗前景广阔：靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，具有疗效显著、副作用小的优点。近年来，靶向治疗在肝癌治疗领域取得了突破性进展，为患者带来了新的治疗选择。

三、肝癌FGF19靶点靶向药试验如何进行？

该试验将招募一定数量的晚期肝癌患者，通过基因检测筛选出FGF19基因突变的患者。符合条件的患者将被分为两组，一组接受新型靶向药物治疗，另一组接受安慰剂治疗。研究人员将密切监测患者的病情变化，评估药物的疗效和安全性。

四、参与肝癌FGF19靶点靶向药试验的优势

1. 早期接受新型治疗：参与试验的患者将有机会在第一时间接受新型靶向药物治疗，有望获得更好的疗效。

2. 专业团队保驾护航：试验将由国内一流的肝癌治疗团队负责，为患者提供专业的医疗服务。

3. 免费治疗及检查：参与试验的患者将免费获得药物治疗及相关的检查，减轻家庭负担。

五、如何参与肝癌FGF19靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有晚期肝癌，符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，报名参与：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为晚期肝癌；

未接受过靶向药物治疗；

具备良好的身体条件，能承受治疗。

六、温馨提示

肝癌FGF19靶点靶向药试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为肝癌治疗事业贡献力量。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限。

2.组织学或细胞学确认的 FGF19 IHC+（“FGF19 ICH+”是指通过免疫组织化学检查显示 FGF19 阳性的肿瘤细胞≥1%）的晚期肝癌患者

（没有组织学或细胞学确诊的患者，需要符合美国肝病研究学会（AASLD）标准或原发性肝癌诊疗指南进行临床确诊），经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3.根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

4.ECOG 体力评分 0~1 分。

5.预计生存时间 3 个月以上。

6.各器官功能良好，具体指标如下

7.肝功能分级≤7分（Child-Pugh改良分级法）。

8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与 其伴侣一起使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；

育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

9.受试者须在试验前对本研究知情并同意，自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等 抗肿瘤治疗，以下 3 项除外：

a）亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内；

b）口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内 （以时间长的为准）；

c）有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内。

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过重要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显 著外伤。

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价 剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；以下情况除外：使用局部、眼部、关节腔内、 鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过 敏）。

5. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强效抑制剂或者 CYP3A4 强效诱导剂（详 见附录 2）。

6. 既往曾接受过选择性 FGF19-FGFR4 抑制剂和/或 pan-FGFR 抑制剂治疗。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（脱发等研究者判断无 安全风险的毒性除外）。 8. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转 移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

9. 有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者（乙型肝炎病毒感染除外）。

10. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性。

11. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞2000IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒 治疗；丙型肝炎病毒感染。

12. 目前或曾患有间质性肺病者（不需要激素治疗的放射性肺纤维化除外）。

13. 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

a）有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻 滞等； b）静息状态下，

12 导联心电图检查得出的平均 QTcF≥480ms；

c）首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或 其他 3 级及以上心血管事件；

d）美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）＜50％；

e）临床无法控制的高血压。

14. 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠 梗阻、全胃切除等）。

15. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

16. 精神障碍者或依从性差者。

17. 妊娠期或哺乳期女性。

18. 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。