【通辽】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身T细胞对抗表达CD19的肿瘤细胞的新型疗法。CD19免疫治疗具有高度针对性、安全性好、效果显著等优势。目前，全球多家医疗机构正在招募符合条件的志愿者参与试验。参与试验不仅能让患者提前接触国际领先技术，还能为抗癌事业积累宝贵数据，并获得免费治疗及关爱。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供试验详细信息及报名指导。

【通辽】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【通辽】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型治疗方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是产生抗体的免疫细胞。许多血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）和部分非霍奇金淋巴瘤（NHL），都高度表达CD19。

CD19免疫治疗通过基因工程技术，改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞，从而有效治疗癌症。

二、CD19免疫治疗的优势

1. 高度针对性：CD19免疫治疗针对性强，能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 安全性好：由于利用的是患者自身的免疫系统，因此相较于传统化疗和放疗，CD19免疫治疗的副作用较小。

3. 效果显著：多项临床试验表明，CD19免疫治疗在部分血液肿瘤患者中取得了显著的治疗效果。

三、癌症CD19免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证CD19免疫治疗的效果，并为更多患者带来希望，目前全球多家医疗机构正在开展CD19免疫治疗试验，并面向广大肿瘤患者招募志愿者。

以下是参与CD19免疫治疗试验的基本条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为CD19阳性的血液肿瘤患者；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与CD19免疫治疗试验的意义

1. 提前接触国际领先的抗癌技术：CD19免疫治疗试验为患者提供了接触国际领先抗癌技术的机会，有望实现更好的治疗效果。

2. 帮助更多患者：通过参与试验，患者不仅能够为自己寻求治疗希望，还能为全球肿瘤患者积累宝贵的临床数据，推动抗癌事业的发展。

3. 免费治疗及关爱：参与CD19免疫治疗试验的患者，将获得免费的药物治疗和专业的医疗关爱，减轻经济负担。

五、全球好药网助力癌症CD19免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。为了让更多患者了解CD19免疫治疗试验，我们特此整理了相关资料，并开设了咨询热线：400-119-1082。

如果您或您的亲友符合CD19免疫治疗试验的条件，欢迎拨打我们的咨询热线，我们将为您提供详细的试验信息、报名流程以及相关政策解答。

让我们共同携手，为肿瘤患者寻找治疗希望，助力抗癌事业的发展！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。