【通辽】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、意义、优势及参与方式。实体瘤免疫治疗试验旨在探索新型免疫治疗药物的有效性和安全性，适用于多种实体瘤，具有广泛适用性、高安全性和长期效果等特点。参与试验需了解基本信息、进行筛查评估，并签署知情同意书。全球好药网提供相关药物信息和临床试验机会，助力抗击肿瘤。

【通辽】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞免疫】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：实体瘤

项目优势：

【通辽】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在身体各种器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来抗击癌细胞的治疗方法。近年来，随着科学研究的深入，免疫治疗在实体瘤治疗领域取得了显著成果。

二、为什么开展实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤免疫治疗试验旨在探索新型免疫治疗药物在实体瘤治疗中的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。通过临床试验，研究人员可以了解免疫治疗药物在不同类型实体瘤中的治疗效果，为后续临床应用提供依据。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

1. 广泛适用性：免疫治疗适用于多种实体瘤，不限癌种，为患者提供更多治疗选择。

2. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，毒副作用较小，患者生活质量较高。

3. 长期效果：免疫治疗有望实现长期生存，甚至治愈部分患者。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

参与实体瘤免疫治疗试验，首先需要了解试验的基本信息，如试验药物、适应症、试验周期等。患者可以咨询专业医生或拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。符合条件的患者将在专业医生的指导下进行筛查和评估，符合入组条件的患者可以进入试验阶段。

五、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的流程

1. 患者咨询：了解试验基本信息，确认是否有意愿参与。

2. 筛查评估：专业医生对患者的病情、身体状况进行评估，判断是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：患者了解试验风险和权益，签署知情同意书。

4. 试验阶段：患者按照试验方案接受免疫治疗，并定期随访。

5. 数据收集：研究人员收集患者的临床数据，评估治疗效果。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的家人朋友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多免疫治疗试验信息。让我们一起为抗击肿瘤贡献力量，共创抗癌新篇章！

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史