【兴安盟】癌症EBV免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了癌症作为一种严重疾病，以及免疫治疗在抗癌领域的重要性。重点介绍了针对EBV（EB病毒）的免疫治疗试验，该疗法具有针对性、个性化和持久性优势。文章还介绍了我国医疗机构联合开展的临床试验招募条件，以及参与试验的重要意义。符合条件的肿瘤患者可参与试验，共同探索肿瘤治疗新篇章。

【兴安盟】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【兴安盟】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、概述

癌症作为一种严重威胁人类健康的疾病，一直是医学界研究的重点。近年来，免疫治疗作为一种新型肿瘤治疗手段，逐渐成为抗癌领域的研究热点。其中，针对EBV（EB病毒）的免疫治疗试验，为肿瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一疗法，并邀请您参与临床试验，共同开启肿瘤治疗新篇章。

二、EBV与癌症的关系

EBV是一种常见的病毒，通常在人群中通过唾液传播。大多数人在儿童时期感染EBV，但通常不会引起明显的症状。然而，EBV感染在某些情况下会导致免疫系统功能异常，进而诱发癌症。研究发现，EBV与多种癌症有关，如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等。

三、癌症EBV免疫治疗试验简介

癌症EBV免疫治疗试验是一种基于免疫学原理的治疗方法，旨在通过激活患者自身的免疫系统，消除体内的EBV感染细胞，从而抑制肿瘤的生长。该疗法具有以下优势：

针对性：针对EBV感染的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

个性化：根据患者病情和体质，制定个性化的治疗方案。

持久性：免疫治疗可激发患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

四、临床试验招募

为了验证癌症EBV免疫治疗的有效性和安全性，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。现面向全球招募符合条件的肿瘤患者，共同参与这项具有重要意义的研究。

招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为EBV感染相关的肿瘤；

自愿参加试验，并签署知情同意书；

无严重心、肝、肾等脏器功能障碍。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

五、参与临床试验的意义

参与癌症EBV免疫治疗试验，对于患者和医学界都具有重要意义：

为患者提供新的治疗选择：免疫治疗作为一种新型疗法，有望为患者带来更好的治疗效果。

推动医学研究发展：临床试验结果将为后续研究提供宝贵的数据，有助于优化治疗方案。

提高社会关注：通过临床试验，提高社会对EBV感染相关肿瘤的关注度，促进公共卫生事业发展。

六、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同探索这一疗法的效果。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）