【兴安盟】白血病免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了白血病及其免疫治疗试验，指出这是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞的新型治疗方法，具有靶向性强、效果显著和安全性高等优势。我国在该领域已取得重大突破，为患者提供更多治疗选择。同时，文章介绍了如何参与免疫治疗试验及注意事项，并提供了全球好药网咨询热线以供患者咨询。

【兴安盟】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外DC】DC / AML 融合细胞疫苗与化疗诱导缓解患者的观察对比

药品名称：DC / AML 融合细胞疫苗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：急性髓性白血病 (AML)

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【兴安盟】白血病免疫治疗免费试验

一、概述

白血病，一种源于造血干细胞的恶性疾病，长期以来困扰着无数患者和家庭。在传统治疗手段的基础上，白血病免疫治疗试验的开展为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞的新型治疗方法。它通过激活、增强或调节患者的免疫系统，使其能够识别并杀死白血病细胞，从而达到治疗目的。

三、白血病免疫治疗试验的优势

免疫治疗能够精确识别白血病细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

多项临床研究显示，免疫治疗在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了长期生存的可能。

相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的安全性和耐受性更好，患者的生活质量得到提高。

四、我国白血病免疫治疗试验的现状

近年来，我国在白血病免疫治疗领域取得了重大突破。多项临床试验正在进行中，部分成果已应用于临床实践。这为我国白血病患者提供了更多的治疗选择。

五、如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您或您的家人患有白血病，想要了解并参与免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，助您找到合适的治疗途径。

六、白血病免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验的适应症和禁忌症，确保符合条件。

2. 仔细阅读知情同意书，了解试验的风险和可能出现的副作用。

3. 积极配合医生的治疗方案，按时复查和评估疗效。

4. 保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔。

七、温馨提示

白血病免疫治疗试验为患者带来了新的希望，让生命之光重新燃起。全球好药网将密切关注这一领域的最新动态，为患者提供权威、专业的信息支持。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

患者在初次诊断或首次复发时必须患有 AML

患者必须≥55岁

ECOG体能状态≤2(附录A)

患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：总胆红素 ≤ 2.0 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 正常肌酐的机构上限 ≤ 2.0 mg/dl

DC/AML 融合细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)。如果一名妇女在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕了，她应该立即通知她的主治医生。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

-活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

--胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除了已经消退的先前发作)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 2 步：随机化之前的资格标准

纳入标准

绝对中性粒细胞计数 >1,000/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 对于接种前有微小残留病证据的患者，接种后将通过细胞遗传学或 FISH 评估微小残留病状态。

排除标准

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 3 步：治疗或观察前的资格标准

WBC > 2.0 X 103/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 至少生产了 2 剂融合疫苗(仅限 Arm A)

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

在首次接种疫苗前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。以下是该标准的例外情况：鼻内、吸入、局部或局部类固醇注射(例如关节内注射);类固醇作为超敏反应的前药;生理剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效药物的全身性皮质类固醇

已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的证据。

对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史

在第一次疫苗接种前 30 天内收到减毒活疫苗

从开始接种疫苗开始，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药的孕妇、哺乳期女性或具有生殖潜力的女性患者，未采用有效的节育方法。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献卵细胞。

男性受试者从开始接种疫苗开始没有采用有效的节育方法，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献精子。

胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除已消退的先前发作外)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎

患者不得有严重的并发疾病，例如需要静脉注射抗生素的感染，或以严重心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的严重心脏病

与他们的治疗医师一起选择在缓解时进行同种异体移植的患者将不符合随机分组的条件

活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

患者必须通过化疗获得完全缓解，定义为没有循环原始细胞，并且造血恢复后骨髓检查中原始细胞少于 5%

患者需要不超过 2 个周期的化疗或 4 个周期的去甲基化剂(单独或与 venetoclax 联合使用)以达到缓解。

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

由于细胞免疫受损，患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 证据的患者。

患者不得患有以症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心律失常为特征的显着心脏病

患者不得怀孕。所有绝经前患者都将接受妊娠试验。男性会同意在接受协议治疗时不生孩子。男性和女性将在接受协议治疗的同时进行有效的节育。

除以下情况外，具有不同恶性肿瘤病史的个人不符合资格。有其他恶性肿瘤病史的个体如果至少 5 年无病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低，则符合条件。患有以下癌症的个人如果在过去 5 年内被诊断和治疗，则符合条件：非侵袭性癌症(例如任何原位癌)和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。

先前的同种异体移植

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎