【遵义】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、参加试验的原因、试验流程及注意事项。实体瘤免疫治疗试验是针对各种实体瘤患者进行的免疫治疗临床研究，旨在评估新型免疫药物的安全性和有效性。参加试验可提供新的治疗选择，接触先进医疗技术，并获得专业团队支持。试验流程包括患者筛选、知情同意、制定治疗方案和随访评估。参与试验需了解试验信息、保持良好沟通并遵循医嘱。实体瘤免疫治疗试验为肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。

【遵义】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【遵义】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在身体任何实质性器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，通过激活或增强患者自身免疫系统来识别和消灭肿瘤细胞。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，则是针对各种实体瘤患者进行的免疫治疗临床研究，旨在评估新型免疫药物的安全性和有效性。

二、为何参加实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

1. 新的治疗选择：对于传统治疗无效或复发的实体瘤患者，免疫治疗可能提供一种新的治疗选择，带来病情好转的可能。

2. 先进的医疗技术：参加免疫治疗试验的患者将有机会接触到全球最新的抗癌药物和技术。

3. 专业团队的支持：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验流程

1. 患者筛选：根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，筛选适合参加试验的患者。

2. 知情同意：患者需充分了解试验的目的、过程、潜在风险等，并在自愿基础上签署知情同意书。

3. 治疗方案：根据患者具体情况，制定个性化的免疫治疗方案。

4. 随访评估：在治疗过程中，医生会定期对患者进行随访，评估病情变化和药物疗效。

四、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验信息：在参加试验前，患者应充分了解试验的目的、过程、潜在风险等，确保自愿参与。

2. 保持良好的沟通：患者应与医生保持良好的沟通，及时反馈病情变化和药物副作用。

3. 遵循医嘱：患者需严格按照医生的建议进行治疗，遵循医嘱调整药物剂量和治疗方案。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。面对疾病，我们不应放弃任何可能的治疗机会。如果您或您的亲友正面临肿瘤治疗的困境，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤免疫治疗试验的信息，为生命续航，我们与您同在。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。