【定西】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文探讨了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，旨在突破传统治疗的局限。介绍了FGFR2b靶点靶向药试验的原理、优势及其招募信息，强调其高度选择性、显著疗效和较高安全性。文章指出，该试验的成功开展将为胃癌患者提供新治疗选择，降低副作用，是我国胃癌治疗领域的重要突破。同时，呼吁患者积极参与临床试验，共同战胜胃癌。

【定西】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【定西】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：突破传统治疗的局限

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直面临着巨大的挑战。传统的化疗和放疗手段在治疗过程中，往往给患者带来较大的副作用，且疗效有限。近年来，随着分子靶向治疗的发展，胃癌FGFR2b靶点靶向药试验成为了研究的热点。

二、什么是胃癌FGFR2b靶点靶向药试验？

FGFR2b是胃癌中常见的基因突变类型，通过激活FGFR2b信号通路，促进肿瘤的生长和扩散。胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的药物，旨在阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物能够精准识别并作用于FGFR2b基因突变的肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

2. 疗效显著：临床试验表明，胃癌FGFR2b靶点靶向药试验在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

3. 安全性高：与传统的化疗和放疗相比，靶向药物的安全性更高，患者在治疗过程中承受的痛苦较小。

四、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的招募信息

为了让更多胃癌患者受益于这一新型治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，启动了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的患者招募活动。以下是招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为胃癌患者，且存在FGFR2b基因突变。

招募条件：年龄在18-75岁之间，无明显心肺功能障碍，肝肾功能正常。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或通过全球好药网官方网站报名。

五、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的意义

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的成功开展，将为胃癌患者带来新的治疗选择，提高治疗效果，降低治疗副作用。同时，这也是我国在胃癌治疗领域的一次重要突破，有望为全球胃癌患者带来福音。

六、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，为胃癌患者带来了一线希望。全球好药网希望通过这篇文章，让更多患者了解这一新型治疗方法，积极参与临床试验，为自己争取治疗机会。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜胃癌而努力！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准