【楚雄】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了癌症治疗中分子靶向治疗的发展，特别是针对实体瘤NTRK基因融合的靶向药物试验。文章介绍了NTRK基因融合的概念及其在多种实体瘤中的出现，并详细描述了NTRK靶向药物的试验进展及其为患者带来的新希望。同时，文章也讨论了参与试验的潜在收益和风险，以及如何参与这些试验。通过全球好药网等平台，患者可获取相关信息并寻求专业指导。摘要如下：在癌症治疗探索中，NTRK基因融合靶向药试验为患者带来新希望。该试验旨在抑制异常激酶活性，阻止肿瘤生长，已在临床试验中显示出显著效果。患者参与试验可获得新药试用机会和专业医疗团队支持，但也需注意风险。通过全球好药网了解信息，咨询医生，联系试验机构，患者可积极参与这一试验。

【楚雄】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：恩曲替尼 (Entrectinib) 治疗携带ROS1基因重排或NTRK融合的局部晚期或转移性实体瘤 (非小细胞肺癌除外)患者的工期篮式研究

药品名称：恩曲替尼胶囊 用药方案：600mg 每日一次，疾病进展、临床获益丧失出现不可接受的毒性或撤回知情同意

基因分型：靶向药

突变基因：NTRK,ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败,二线失败,标准治疗失败

适应症状：携带NTRK1/2/3, ROS1或ALK基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

【楚雄】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的漫长征程中，科学家和医生们始终在探寻更为精准和有效的治疗方法。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的药物已经成为肿瘤治疗的新星。今天，我们将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）NTRK靶点的靶向药试验，这可能是许多癌症患者的治疗新希望。

什么是NTRK基因融合？

NTRK基因融合是指神经生长因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因家族中的NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合，导致NTRK蛋白的持续激活，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。NTRK基因融合不仅出现在某些特定类型的癌症中，如婴儿纤维肉瘤和甲状腺乳头状癌，也可能在多种不同的实体瘤中出现。

靶向药试验：为患者打开新的大门

针对NTRK基因融合的靶向药，旨在抑制由融合基因产生的异常激酶活性，从而阻止肿瘤细胞的生长。目前，已经有数款NTRK靶向药物上市，它们在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤效果。而正在进行中的实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，正为患者们提供着前所未有的治疗机会。

这些试验不仅测试药物的安全性和有效性，更是在探索个性化医疗的边界。通过精准检测患者肿瘤中的NTRK基因融合状态，研究人员可以为患者提供量身定制的治疗方案，这在以往是无法想象的。

参加试验：患者可以期待什么？

参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，患者可以期待以下几方面的收益：

新药试用机会：患者将有机会使用尚未在市场广泛应用的靶向药物，这些药物可能为他们带来更好的治疗效果。

专业医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，患者将得到专业的治疗和护理。

全面医疗评估：在试验过程中，患者将接受全面的医疗评估和监测，以确保药物的安全性和有效性。

当然，参加临床试验也有一定的风险，包括药物可能产生的副作用以及临床试验本身的不确定性。因此，在决定是否参加试验之前，患者应与医生充分沟通，了解所有可能的风险和收益。

如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲人被诊断为实体瘤，并对NTRK靶向治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与试验：

了解信息：首先，通过全球好药网等平台了解NTRK靶向药的相关信息，包括药物的作用机制、临床试验的流程等。

咨询医生：与您的医生讨论是否适合参加NTRK靶向药试验，并了解试验的具体要求和流程。

联系试验机构：根据医生的建议，联系临床试验机构，了解试验的详细信息，包括地点、时间、费用等。

报名参与：在充分了解所有信息后，如果您决定参与试验，可以按照临床试验机构的要求进行报名。

在这个过程中，如果您有任何疑问或需要帮助，可以随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和必要的支持。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网，我们致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗道路。让我们一起期待更多突破性的研究成果，为战胜癌症贡献一份力量。

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据核酸类诊断检测方法进行检测，该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性 TrkA/B/C、ROS1 或 ALK 激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1 或 ALK 基因重排，且不同时存在第二种致癌因素（例如 EGFR、KRAS）;

2.对于通过当地实验室分子检测入组的患者，要求提交存档或新鲜的肿瘤组织（除非存在医学禁忌），在 Foundation Medicine,Inc. 或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;

3.根据当地采用 RECIST v1.1 进行的评估，疾病可测量;

4.无症状或既往接受过治疗并得到控制的 CNS 累及（包括软脑膜癌病）患者允许入组;

5.允许既往抗癌治疗（对于肿瘤携带对应基因突变的患者，不包括已批准的或试验用 Trk、ROS1 或 ALK [仅 NSCLC 患者]抑制剂）;

6.开始给予 Entrectinib 治疗时，既往化疗或小分子靶向治疗的用药时间必须至少分别过去 2 周或 5 个半衰期（以更短者为准）;

7.开始给予 Entrectinib 治疗时，抗体导向治疗的用药时间必须已至少过去 4 周;

8.允许给予既往化疗，前提是化疗结束已至少过去 14 天。接受脑部照射的患者必须在开始给予Entrectinib治疗前至少14天完成全脑放疗，和/或在开始给予 Entrectinib 治疗前至少 7 天完成立体定位性放射外科手术;

9.年龄≥18 岁;

10.东部肿瘤协作组织（ECOG）体力状态≤2 且最短预期寿命至少为 4 周;

11.肝功能充分，标准如下：血清天冬氨酸氨基转移酶（AST；血清谷草转氨酶[SGOT]）及丙氨酸氨基转移酶（ALT；血清谷丙转氨酶[SGPT]）≤ 3.0 × 正常值上限（ULN）；存在肝脏转移时≤ 5.0× ULN；血清总胆红素 ≤ 2.0×ULN；已知有吉尔伯特综合征病史且/或间接胆红素偶尔升高的患者符合入选资格;

12.育龄期女性在筛选访视时的血清妊娠试验结果必须为阴性，而且不得在研究期间哺乳或计划怀孕。除非采取永久性避孕措施，或处于绝经后，否则所有女性患者都视为具有生育能力。绝经后是指在无其他医学原因（例如抗癌治疗导致的化学停经）的情况下至少 12 个月无月经;

13.能够不用咀嚼、碾碎或打开胶囊吞服 Entrectinib;

14.愿意遵守既定访视、治疗计划、实验室检查和其他研究程序;

15.在知情同意文件上签字并注明日期，表示患者（或法定代表）在开始给予 Entrectinib 治疗前已知晓本试验的所有相关内容。

排除标准

1.当前正参与另一项治疗性临床试验；

2. 携带 Trk、ROS1 或 ALK 基因重排的肿瘤患者既往接受过已批准的或试验用 Trk、ROS1 或 ALK [仅 NSCLC 患者]抑制剂治疗；

3. 会对合乎条件的实体恶性肿瘤进行 Entrectinib 安全性或有效性测定产生干扰的其他既往癌症史；

4. 开始给予 Entrectinib 治疗前存在任何尚未完全痊愈的手术，会对 Entrectinib 的安全性或有效性测定产生干扰；

5. 存在干扰 Entrectinib 安全性或有效性测定的任何疾病（过去3 个月内）：心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、卒中、症状性心动过缓，或需要给予药物的未能控制的心律失常；

6. 本研究筛选患者期间观察到，最近（过去 3 个月内）有症状性充血性心力衰竭或射血分数≤50%的病史；

7. 有非药物诱导的 QTc 间期延长病史（例如至少间隔 24 小时进行的 ECG 检查显示重复出现 QTc 间期＞450 ms）；

8. 存在额外的尖端扭转型室性心动过速风险因素史（例如 QT 延长综合征家族史）；

9. 周围感觉神经病≥2 级；

10. 已知存在活动性感染，可影响 Entrectinib 的安全性或有效性评估（细菌性、真菌性或病毒性感染），人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染除外（需满足方案具体要求）；

11. 可影响药物吸收的活动性胃肠病（例如 Crohn 病、溃疡性结肠炎或短肠综合征）或其他吸收不良综合征；

12. 已知患有间质性肺病、间质纤维化，或有过酪氨酸激酶抑制剂诱发性肺炎史；

13. 存在其他重度急性或慢性内科疾病或精神病或实验室异常，可能会导致与参加本研究或研究药物给药相关的风险增加，或者可能会干扰研究结果的解读，并导致研究者认为患者不适合入选本研究，或导致研究者和/或申办者认为影响研究目的评估。