【盐城】肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了肺癌RET靶点靶向药试验的前沿动态、意义、招募信息及参与方式。RET基因突变在肺癌患者中约占1-2%，针对该突变的靶向药物试验为患者提供新的治疗手段，提高生活质量和生存期。我国多家医疗机构正在开展相关试验，符合条件的患者可参与。与传统治疗相比，靶向药物具有高度特异性、显著疗效和较小副作用。全球好药网提供抗癌新药信息和咨询服务，助力抗击肺癌。

【盐城】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【盐城】肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、肺癌RET靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中RET基因突变在肺癌患者中占有一定比例。近年来，随着精准医疗的快速发展，针对RET基因突变的靶向药物临床试验成为研究热点。本文将为您详细介绍肺癌RET靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、肺癌RET靶点靶向药试验的意义

RET基因突变在肺癌患者中的发生率约为1-2%，这类患者往往对传统的化疗和放疗效果不佳。针对RET基因突变的靶向药物，能够特异性地抑制RET基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。肺癌RET靶点靶向药试验的意义在于：

为RET基因突变肺癌患者提供新的治疗手段

提高患者的生活质量和生存期

为肺癌精准医疗提供更多有力证据

三、肺癌RET靶点靶向药试验招募信息

目前，我国多家医疗机构正在开展肺癌RET靶点靶向药试验，以下是部分试验的招募信息：

试验药物：普拉替尼（Pralsetinib）

适应症：RET基因突变的晚期非小细胞肺癌

招募条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且RET基因突变阳性

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、肺癌RET靶点靶向药试验的优势

相较于传统的化疗和放疗，肺癌RET靶点靶向药试验具有以下优势：

高度特异性：靶向药物能够精准作用于RET基因突变，降低对正常细胞的影响

疗效显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，病情得到控制

副作用较小：与传统化疗药物相比，靶向药物的副作用相对较轻

五、如何参与肺癌RET靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可以尝试参与肺癌RET靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌

RET基因突变阳性

年龄18-75岁

愿意接受临床试验并签署知情同意书

您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

六、温馨提示

肺癌RET靶点靶向药试验为RET基因突变肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生活质量。全球好药网致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌新药信息和咨询服务，如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们一起为抗击肺癌努力，照亮生命的希望之路！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者