【兴安盟】肝癌靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文摘要：肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗手段不断进步。肝癌靶向药试验通过评估靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，具有精准治疗、疗效显著和副作用小等优势。患者可通过全球好药网了解临床试验信息，并在医生指导下参与试验。文章详细介绍了肝癌靶向药试验的吸引力、参与方式及注意事项，并温馨提示患者积极参与，共创生命奇迹。

【兴安盟】肝癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤肝癌】一项评价FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798在晚期实体瘤受试者中 安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的I期研究

药品名称：SY-4798片

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂

【兴安盟】肝癌靶向药免费试验

一、肝癌靶向药试验：为患者带来新希望

肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，全球每年有数十万人因肝癌离世。在我国，肝癌的发病率和死亡率更是居高不下。随着医学科技的不断发展，靶向治疗逐渐成为肝癌治疗的重要手段。肝癌靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

二、什么是肝癌靶向药试验？

肝癌靶向药试验，是指通过临床试验，评估针对肝癌的靶向药物的安全性和有效性。靶向药物是一种新型抗肿瘤药物，它通过精准作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长和扩散，从而提高治疗效果。与传统化疗药物相比，靶向药物具有副作用小、疗效显著等优点。

三、肝癌靶向药试验的吸引力拓展临床试验，为肝癌患者打开生命新窗口

以下是关于肝癌靶向药试验的详细介绍：

四、肝癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 疗效显著：多项研究显示，靶向药物在治疗肝癌方面具有显著疗效，部分患者可以实现病情缓解。

3. 安全性高：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者耐受性较好。

五、如何参与肝癌靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解最新的肝癌靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、研究机构等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 参与试验：符合试验条件的患者，可以在医生的指导下参与临床试验，接受靶向药物治疗。

六、肝癌靶向药试验的注意事项

1. 患者在参与试验前，应充分了解试验药物的作用机制、可能出现的副作用及处理方法。

2. 患者在试验过程中，应密切关注病情变化，及时与医生沟通。

3. 患者在试验结束后，仍需定期复查，以评估治疗效果。

七、温馨提示

肝癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让生命之光重新照亮前行的道路。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为肝癌患者提供最新的临床试验信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验：

1) 年龄≥18 周岁，男女不限；

2) 美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS，附录 15.1）为 0-1 分；

3) 剂量爬坡：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者，优先入 HCC 患者 （要求肝功能分级≤7 分，根据 Child-Pugh 分级，附录 15.2），经标准 治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；

4) 剂量扩展：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者（HCC 患者要求肝 功能分级≤7 分，根据 Child-Pugh 分级，附录 15.2），经标准治疗失败， 或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗，且 FGF19 IHC 阳性；

5) 预计生存期不少于 12 周；

6) （剂量递增阶段）根据 RECIST 1.1 版（附录 15.3），至少有一个可评 估的肿瘤病灶； （剂量扩展阶段）根据 RECIST 1.1 版（附录 15.3），至少有一个可测 量的肿瘤病灶。

7) 受试者必须具有充分的器官功能，定义如下： 肝功能：• 无肝转移，血清谷草转氨酶（AST）、血清谷丙转氨酶（ALT） ≤3 倍正常值上限（ULN），有肝转移或肝细胞癌（HCC）受试 者，AST、ALT≤5 倍 ULN；总血清胆红素(TBIL)≤1.5 倍 ULN ；

骨髓功能（检测前 10 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）： • 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109 /L； • 血小板(PLT)≥75×109 /L； • 血红蛋白(Hb)≥85g/L。 肾功能：• 肌酐清除率≥45 mL/min（附录 15.4）。 凝血功能： • PT 或 INR≤1.5×ULN。 8) 所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有 生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使 用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施（附录 15.5）；

9) 受试者同意并有能力遵从试验和随访程序安排，书面签署知情同意书。

排除标准

具有以下任何一项的患者不能入组本研究:

1) 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫 治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： •亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内； •口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5 个 半衰期内（以时间长者为准）； •有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。

2) 在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗；

3) 在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出 现过显著外伤；

4) 既往接受过选择性 FGFR4 抑制剂和/或 pan-FGFR 抑制剂治疗；

5) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（研 究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性、经激素 替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；

6) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明受试 者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入 组；

7) 首次给药前 1 周内存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者；

8) 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性；

9) 活动性乙型肝炎（HBV-DNA＞103 拷贝/ml 或 200IU/ml，对于肝细胞癌 患者，排除 HBV-DNA＞104 拷贝/ml 或 2000 IU/ml），允许除干扰素以 外的抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（HCV-RNA＞ULN）。

10) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于： •有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、 Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等； •静息状态下，3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF＞480ms； •首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动 脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件； •美国纽约心脏病协会（NYHA，附录 15.6）≥II 级心衰或左室射血 分数（LVEF）＜50%; •临床无法控制的高血压； 11) 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12) 在首次给药前 7 天内使用过 CYP3A4 强效抑制剂或者 CYP3A4 强效诱 导剂；

13) 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况； 14) 已知有酒精或药物依赖； 15) 精神障碍者或依从性差者； 16) 妊娠期或哺乳期女性； 17) 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史或其他原因而不适合 参加本临床研究