【南宁】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了靶向治疗在癌症治疗领域的重要性，特别关注了RET靶点的靶向药物临床试验。文章详细介绍了RET靶点的作用机制、靶向药试验的目的及意义，以及临床试验的流程和参与方式。通过精准抑制异常基因，这类药物有望为实体瘤患者带来更有效、副作用更小的治疗方案。符合条件的患者可咨询相关机构了解更多信息。

【南宁】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【南宁】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，正逐渐改变着传统的治疗理念。近年来，随着对肿瘤细胞精准打击的深入研究，RET靶点的靶向药物临床试验成为关注的焦点。本文将详细介绍【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】，帮助患者和家属了解这一新药试验，为患者寻找新的治疗可能性。

什么是RET靶点？

RET是一种位于细胞表面的受体酪氨酸激酶，其基因突变或融合在多种癌症中起关键作用，包括甲状腺癌、肺癌、胰腺癌等。RET基因的异常激活会导致肿瘤细胞的生长和扩散。因此，针对RET靶点的药物设计，旨在抑制这种异常激活，从而阻止肿瘤的发展。

RET靶点靶向药试验的意义

RET靶点靶向药试验的目的在于评估针对RET基因异常的药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性。通过精确打击异常基因，这种药物有望为患者带来更少副作用、更高疗效的治疗方案。对于不限癌种的实体瘤患者而言，这意味着一种全新的治疗选择。

临床试验如何进行？

临床试验通常分为几个阶段，包括初步的剂量递增试验，以确定药物的安全剂量；随后是扩展试验，以评估药物的疗效；最后是对照试验，与现有治疗方案进行对比。参与试验的患者将在医生的指导下接受药物治疗，并定期进行评估，以确保药物的安全性和有效性。

患者如何参与试验？

想要参与【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】，患者首先需要满足一定的入组条件，包括肿瘤类型、基因突变状态、病情进展情况等。符合条件的患者可以联系临床试验机构，了解详细的试验流程和参与方式。此外，患者也可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多关于临床试验的信息和支持。

临床试验中的注意事项

参与临床试验是一项重要的决定，患者在决定参与之前应充分了解相关信息。以下是一些注意事项：

了解风险：尽管靶向治疗药物副作用相对较小，但任何药物都存在潜在风险，患者应与医生充分沟通，了解可能的副作用和风险。

保持沟通：在试验过程中，患者应与医疗团队保持密切沟通，及时报告任何不适或副作用。

遵循指导：患者应严格遵守试验要求，包括用药时间、剂量和检查计划等。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗希望。通过精准打击肿瘤细胞，这种药物有望提高治疗效果，减少副作用，改善患者的生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨考虑参与其中，共同探索战胜肿瘤的新途径。更多详情，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者