【南平】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验（受试者招募）

获准参与乳腺癌PARP靶点靶向药试验，为晚期乳腺癌患者带来新希望。本研究旨在评估PARP抑制剂治疗乳腺癌的有效性与安全性，针对携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。参与试验的患者将接受免费治疗，获得专业医疗团队的个性化关注，并为未来治疗提供重要数据。符合条件的女性患者可联系全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情。

【南平】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【南平】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌PARP靶点靶向药试验？

乳腺癌PARP靶点靶向药试验是一项针对乳腺癌患者的创新性临床研究，旨在评估PARP抑制剂在治疗乳腺癌中的有效性和安全性。PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键的酶，参与DNA损伤修复。通过抑制PARP，可以增强肿瘤细胞对DNA损伤的敏感性，从而抑制肿瘤生长。

二、为何选择PARP靶点？

乳腺癌患者中，有一部分人携带有BRCA1或BRCA2基因突变。这些基因突变导致DNA损伤修复功能缺陷，使得肿瘤细胞对PARP抑制剂特别敏感。因此，PARP抑制剂成为了这部分患者的潜在有效治疗手段。

三、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，对于乳腺癌患者而言，参与临床试验意味着有机会接触到最新的治疗方法。通过临床试验，医生可以了解PARP抑制剂在不同患者群体中的效果，为未来的治疗提供重要依据。

四、招募对象及条件

本次【乳腺癌PARP靶点靶向药试验】的招募对象为：经病理学确诊为晚期或转移性乳腺癌的女性患者，年龄在18-75岁之间，且携带BRCA1或BRCA2基因突变。此外，患者需满足以下条件：

未曾接受过PARP抑制剂治疗；

具备良好的器官功能；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

五、参与试验的流程

参与【乳腺癌PARP靶点靶向药试验】的流程如下：

患者或家属通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验信息；

符合条件的患者前往指定医院进行详细检查和评估；

通过评估的患者将接受PARP抑制剂治疗，并定期随访评估疗效和安全性；

试验结束后，患者将继续接受随访，以观察长期疗效和安全性。

六、参与试验的优势

参与【乳腺癌PARP靶点靶向药试验】，患者将获得以下优势：

免费接受最新的PARP抑制剂治疗；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为未来的治疗提供重要数据，助力更多患者受益。

七、温馨提示

乳腺癌PARP靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，为自己争取更多的生存机会。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为患者提供详细的信息和专业的指导，助力每一位患者重燃生命之火。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。