【宝鸡】肺癌免疫治疗免费试验(临床试验项目招募)

陈思雨

文章最后更新时间:2025-04-05 18:20:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡率最高的疾病之一,以及传统治疗方式的局限性。重点介绍了肺癌免疫治疗试验的原理、优势及参与流程,强调其靶向性强、副作用低和持续效果等特点。同时,详细说明了参与试验的条件、预约评估和注意事项,鼓励患者积极了解并参与试验,以期为肺癌治疗带来新的选择和希望。全球好药网提供相关信息支持。

【宝鸡】肺癌免疫治疗免费试验

项目名称:【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称:信迪利单抗注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:非小细胞肺癌

项目优势:吉林大学第一医院

【宝鸡】肺癌免疫治疗免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡率最高的疾病之一,传统的治疗方式如化疗和放疗在控制病情方面取得了一定效果,但副作用大且效果有限。近年来,随着免疫治疗在癌症治疗领域的突破,肺癌免疫治疗试验成为众多患者的希望之光。本文将详细介绍肺癌免疫治疗试验的相关信息,帮助患者了解更多参与试验的机会。

什么是肺癌免疫治疗试验?

肺癌免疫治疗试验是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来对抗癌细胞的研究方法。与传统的治疗方式不同,免疫治疗旨在利用患者体内的免疫细胞识别并攻击肿瘤细胞,从而达到控制或消除肿瘤的目的。肺癌免疫治疗试验通常在临床试验阶段进行,旨在评估新药物的安全性和有效性。

肺癌免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强:免疫治疗针对的是肿瘤细胞,对正常细胞的影响较小,因此副作用相对较低。

2. 持续效果:免疫治疗能够激发患者自身的免疫系统,部分患者在治疗结束后仍能持续受益。

3. 治疗范围广:免疫治疗不仅适用于早期肺癌患者,对于晚期肺癌患者也有一定的疗效。

如何参与肺癌免疫治疗试验?

参与肺癌免疫治疗试验需要满足一定的条件,以下是常见的参与流程:

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网等专业平台了解最新的肺癌免疫治疗试验信息。

2. 咨询专业人士:在了解试验信息后,患者可以拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082)进行详细咨询,了解试验的具体要求。

3. 预约评估:符合条件且有意愿的患者可以预约进行评估,评估内容包括病情评估、治疗方案讨论等。

4. 参与试验:通过评估的患者可以正式参与试验,试验过程中会有专业医护人员进行指导和监测。

肺癌免疫治疗试验的注意事项

1. 了解风险:虽然免疫治疗副作用相对较小,但仍有可能出现不良反应,患者需在参与试验前充分了解。

2. 遵医嘱:参与试验期间,患者需严格按照医嘱进行,如有任何不适,应及时与医护人员沟通。

3. 保持沟通:患者应与试验团队保持密切沟通,及时反馈治疗效果和身体状况。

温馨提示

肺癌免疫治疗试验为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅有机会获得最新的治疗手段,还能为肺癌治疗研究作出贡献。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将继续关注肺癌免疫治疗试验的最新动态,为患者提供更多相关信息和支持。如有疑问或需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将竭诚为您服务。

入选标准

1)年龄≥18周岁。

(2)组织学检查确认目前患有局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性NSCLC(鳞状或非鳞状)。

(3)既往一线含铂类化疗后出现疾病进展,按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

(4)患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

(5)ECOG PS≤1。

(6)重要器官功能充分,以各项实验室指标达到以下结果为准(接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果):

心脏超声提示心脏射血分数≥50%;血氧饱和度≥90%;

绝对中性细胞计数(ANC)≥ 1.5 x 10^9/L,血小板计数≥ 100 x 10^9/L,血红蛋白≥ 90g/dL;

肌酐(Cr)≤2.5倍正常值范围;

谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤3倍正常值范围,总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值范围。

(7)无单采及细胞分离禁忌症。

(8)具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

(9)可以提供书面的知情同意书,并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

(1)既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗(包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞,疫苗等)。

(2)存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

(3)既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定(脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外)。

(4)对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

(5)有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

(6)临床严重的心包积液。

(7)临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

(8)有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

(9)在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤,或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

(10)除NSCLC之外的其他恶性肿瘤(可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌,充分治疗的宫颈原位癌,已治愈的局部前列腺癌,经充分治疗的低级别膀胱癌,经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌,或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据)。

(11)需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染,包括HIV、HBV、HCV感染者。

(12)有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

(13)在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

(14)器官移植或造血干细胞移植术后者。

(15)在随机前 28 天内曾使用针对传染病(如流行性感冒,水痘等)的任何活疫苗。

(16)达到以下任何心血管疾病标准:

有急性或正罹患心肌缺血的证据;

当前存在有症状的肺栓塞;

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞;

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准(见附录 5)3 或 4级的心力衰竭;

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常;

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外(CVA)或短暂性脑缺血发作(TIA)。

(17)妊娠和哺乳期妇女。

(18)如果患者不能遵循研究程序、限制和要求,研究者认为患者不得参加研究。 

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