【屯昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肺癌C-MET靶点靶向药试验，为患者带来新希望。C-MET是一种与肺癌发生发展相关的受体酪氨酸激酶，针对其靶点的靶向药物可特异性抑制肿瘤生长。我国多家医疗机构正开展相关试验，招募符合条件的肺癌患者，评估药物的安全性和有效性。符合条件的患者将有机会接受国际前沿治疗，提高生存率，并为肺癌治疗研究贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【屯昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【屯昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌C-MET靶点靶向药试验——为患者带来新希望

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，肺癌的治疗取得了突破性进展。C-MET靶点靶向药作为一种新型治疗手段，为肺癌患者带来了新的希望。

二、什么是C-MET靶点？

C-MET是一种受体酪氨酸激酶，其基因突变或扩增与多种人类肿瘤的发生、发展密切相关。在肺癌中，C-MET基因异常激活的患者约占30%。针对C-MET靶点的靶向药物，能够特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供了一种更为精准的治疗方案。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证C-MET靶点靶向药物在肺癌治疗中的疗效，我国多家医疗机构正在开展肺癌C-MET靶点靶向药试验。试验旨在招募符合条件的肺癌患者，通过药物治疗，评估其安全性和有效性。

四、哪些患者适合参加C-MET靶点靶向药试验？

以下患者可能适合参加C-MET靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤细胞中存在C-MET基因异常；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参加C-MET靶点靶向药试验的优势

参加C-MET靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下优势：

接受国际前沿的靶向药物治疗，提高生存率；

享受专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保安全；

为我国肺癌治疗研究贡献力量，助力更多患者受益。

六、如何参加C-MET靶点靶向药试验？

如果您符合参加C-MET靶点靶向药试验的条件，可通过以下方式报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定的医疗机构进行咨询和评估；

签署知情同意书，开始试验。

七、温馨提示

肺癌C-MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参加试验，共同为肺癌治疗研究贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。