【济源】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文摘要：文章介绍了肺癌G12C靶点作为非小细胞肺癌的重要驱动基因，以及针对该靶点的靶向药物试验为患者带来的新治疗希望。试验药物“XX药”显示出对G12C突变的肺癌细胞具有显著抑制作用，开启了精准治疗的新篇章。目前，全球范围内正进行患者招募，符合条件的患者将有机会参与试验。精准治疗已成为未来肺癌治疗的新方向，有望为更多患者带来希望。

【济源】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】评价 HJ891 联合特瑞普利单抗用于治疗 KRAS G12C 突变的一线标准治疗失败非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、Ⅰb/III 期临床研究

药品名称： HJ891胶囊+特瑞普利单抗

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）

项目优势：KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型，这部分患者的治疗，长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世，让这部分患者，尤其是已经尝试过了一线化疗的患者，迎来了全新的治疗选择。

【济源】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点：新的治疗希望

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌驱动基因被发掘。G12C基因突变是非小细胞肺癌中一个重要的驱动基因，约占所有肺癌患者的1-5%。针对G12C靶点的靶向药物试验，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌G12C靶点靶向药试验：精准治疗的新篇章

靶向药物是通过针对肿瘤细胞特定的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散的一种治疗方法。与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用。肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在为G12C突变的肺癌患者提供一种更为精准、有效的治疗方案。

三、试验药物：引领肺癌治疗新趋势

在肺癌G12C靶点靶向药试验中，研究人员发现了一种名为“XX药”（注：此处为虚构药物名称）的药物，该药物对G12C突变的肺癌细胞具有显著的抑制作用。XX药通过与G12C靶点结合，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的发展。这一发现为肺癌治疗带来了新的趋势。

四、患者招募：为生命续航，共筑希望

目前，肺癌G12C靶点靶向药试验正在全球范围内进行患者招募。符合条件的患者将有机会接受这种创新药物的治疗，为生命续航。以下是招募条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

具有G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对G12C靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。让我们一起为生命续航，共筑希望。

五、精准治疗：未来肺癌治疗的新方向

随着分子生物学技术的不断发展，越来越多的肺癌驱动基因被发掘，为肺癌治疗提供了新的靶点。精准治疗已成为未来肺癌治疗的新方向。肺癌G12C靶点靶向药试验的成功，将有助于推动肺癌治疗领域的进步，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为G12C突变的肺癌患者带来了一线希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同见证精准治疗的奇迹。让我们一起关注肺癌G12C靶点靶向药试验，为生命续航，开启精准治疗新篇章。

入选标准

简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；完整入选标准1. 受试者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书；

2. 年龄≥18 岁，男女不限；

3. 经组织病理学和/或细胞病理学确诊的局部晚期或转移的 NSCLC，受试者经一线标准治疗失败，一线标准治疗需包含铂化疗和免疫治疗；但不适合进行含铂化疗的经过免疫治疗的受试者，以及不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（不适合含铂化疗和免疫治疗的情况见附录 2）；

4. KRAS G12C 突变阳性；

5. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的靶病灶；

6. ECOG 体力状况≤1 分；

7. 预期生存时间≥3 个月；

8. 主要器官功能符合以下标准：

a）血常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；

b）血生化：AST≤2.5×ULN（如果有肝转移，≤5×ULN），ALT≤2.5×ULN （如果有肝转移，≤5×ULN），碱性磷酸酶≤2×ULN（如果有肝或骨转移，≤3×ULN），总胆红素≤2.0×ULN（如有吉尔伯特综合征的受试者≤1.5×ULN，间接胆红素水平表明肝外升高的受试者为3.5×ULN）；血清肌酐≤1.5×ULN，或计算的肌酐清除率（Clcr）（如有）≥50 mL/分钟（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；

c）凝血功能：凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）<1.5× ULN，或国际标准化比率（INR）<1.5；当前正在接受抗凝药物治疗的受试者，INR 须在其临床状态适用的建议范围内；

排除标准

1. 受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；

2. 合并第二原发肿瘤（即与 NSCLC 病理组织及器官类型不同的恶性肿瘤）病史，除非已完成根治治疗，并且根治后 5 年内无复发；

3. 有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括：

a） 首次给予研究药物前 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或在筛选时存在无法临床控制的心律失常，左射血分数（LVEF）<50%；

b） 有临床意义的 QTc 间期延长病史，或筛选期（发现 QTC 延长后，复测两次后均值）QTc 间期女性≥470ms、男性≥450ms；c） 无法控制稳定的高血压；

4. 胃肠道疾病导致不能口服药物，吸收不良综合征，需要静脉营养，不受控制的炎症性胃肠病（如克罗恩病，溃疡性结肠炎等）；

5. 有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染；

6. 首次给药前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）接受过分子靶向治疗、化疗、维甲酸治疗、有抗肿瘤适应症的中药；在首次使用研究药物前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

7. 首次给药前 28 天内使用过 PD1/PD-L1 抗体或其他抗体类抗肿瘤药物；

8. 首次给药前 14 天内接受过治疗性或姑息性放射疗法；

9. 在研究治疗首次给药前一周内或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）无法停用 CYP3A4强抑制剂或强诱导剂（见附录 3）；

10. 现症无法临床控制的深静脉血栓或肺栓塞；

11. 不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水；

12. 既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗；

13. 已知合并已有标准治疗方案的有意义的肺癌驱动基因阳性（如 EGFR、 ROS1、ALK、NTRK、MET 和 RET 等），但对已使用过相应的驱动基因突变的治疗药物且已耐药的受试者可以纳入；

14. 接受过器官移植的受试者；

15. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒 DNA 拷贝数≥2000 IU/mL 的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者，且 HCV RNA 阳性者；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

16. 妊娠期或哺乳期女性受试者；

17. 不同意在研究期间和研究结束后 1 个月内采用避孕措施（如宫内节育器【IUD】，避孕药或避孕套）的育龄期女性受试者；不同意在研究期间和研究期结束后 1 个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性受试者；

18. 估计受试者参加本临床研究的依从性不足；

19. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。