【清远】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

0食管癌作为一种威胁生命的消化系统恶性肿瘤，其治疗手段长期受限，患者面临巨大挑战。然而，随着科技进步，针对HER2靶点的靶向药物试验为患者带来新希望。HER2靶点靶向药物具有高度特异性、低副作用和显著疗效。目前，全球好药网联合多家医疗机构启动了HER2靶点靶向药试验患者临床招募，为符合条件的患者提供免费治疗和专业指导。欢迎符合条件者积极参与，共创美好未来。

【清远】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【清远】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌患者的困境与希望

食管癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。长期以来，食管癌的治疗手段有限，患者面临巨大的生存挑战。然而，随着科技的进步和医学研究的深入，一种针对食管癌HER2靶点的靶向药物临床试验正在为患者带来新的希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种常见的肿瘤驱动基因。HER2基因扩增或蛋白过表达在多种癌症中发挥重要作用，包括食管癌。HER2靶点靶向药试验就是针对这一靶点研发的药物进行的临床试验，旨在评估该药物对食管癌的疗效和安全性。

三、试验药物的优势与特点

1. 高度特异性：HER2靶点靶向药物能特异性地识别并结合HER2蛋白，从而抑制肿瘤细胞生长。

2. 较低的副作用：与传统的化疗药物相比，靶向药物在作用于肿瘤细胞的同时，对正常细胞的影响较小，从而降低了副作用。

3. 疗效显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中具有显著的疗效，为患者带来了生存的希望。

四、食管癌HER2靶点靶向药试验的临床招募

为了验证HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的疗效，目前全球好药网联合多家医疗机构，正式启动了【食管癌HER2靶点靶向药试验】患者临床招募。以下是招募的相关信息：

1. 招募对象：确诊为食管癌，经检测证实HER2基因扩增或蛋白过表达的患者。

2. 招募人数：100人。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

4. 招募地点：全国范围内。

5. 报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

五、参与试验的优势

1. 免费治疗：参与试验的患者将免费获得HER2靶点靶向药物治疗，以及相关的检查和评估。

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的指导和关注，确保治疗过程的安全和有效。

3. 数据支持：试验结束后，患者将获得详尽的疗效评估报告，为后续治疗提供参考。

六、温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网携手多家医疗机构，为广大患者提供这一宝贵的机会。如果您符合招募条件，请尽快联系我们，让我们一起揭开希望之门，共创美好未来。咨询热线：400-119-1082。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶