【鞍山】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

杨晓燕

文章最后更新时间:2025-03-29 11:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗领域的新进展,特别是针对实体瘤Nectin-4靶点的靶向药试验。介绍了Nectin-4靶点靶向药的作用机制及其在治疗实体瘤中的潜在价值。临床试验旨在评估该药物的安全性和有效性,招募符合条件的实体瘤患者。参与试验的患者将接受专业医疗团队的关注和个性化治疗方案,同时为癌症研究贡献力量。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线了解更多信息。

【鞍山】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【鞍山】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

概述

在癌症的治疗领域,每一次科研的突破都为患者带来新的希望。近日,一项针对【实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验】的临床招募正在全球范围内展开,为众多肿瘤患者带来了一线生机。本文将详细介绍这一试验,帮助患者了解相关信息。

什么是Nectin-4靶点靶向药?

靶向治疗是一种针对癌症细胞特定分子标志物的治疗方法。Nectin-4是一种在多种实体瘤中表达的细胞表面蛋白,被认为是癌症治疗的有前景的靶点。Nectin-4靶向药通过特异性结合Nectin-4,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

临床试验的目的和意义

本次临床试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药在治疗实体瘤(不限癌种)中的安全性和有效性。通过招募不同类型的实体瘤患者,研究人员将收集数据,分析药物对不同肿瘤类型的治疗效果,为未来的个性化治疗提供依据。

招募条件和流程

招募条件:患有实体瘤的患者,不限癌种,年龄在18-75岁之间,且符合以下条件:

经病理学检查确认的实体瘤患者;

尚未接受过其他靶向治疗或免疫治疗;

具备良好的身体状态,能够承受治疗过程。

招募流程:患者需通过以下步骤参与临床试验:

联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详细信息;

向研究人员提供病史和检查报告,进行初步评估;

符合条件者将接受进一步的检查和评估;

通过评估的患者将进入临床试验阶段,接受Nectin-4靶点靶向药物治疗。

参与临床试验的优势

参与临床试验的患者将有机会获得以下优势:

接受最新的靶向治疗,可能获得更好的治疗效果;

获得专业医疗团队的全程关注和个性化治疗方案;

为未来的癌症治疗研究做出贡献,帮助更多患者。

温馨提示

【实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验】为肿瘤患者提供了一个全新的治疗选择。通过参与临床试验,患者不仅有机会获得最新的治疗,还能为癌症研究做出贡献。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息,让我们一起为生命加油,重燃希望之光。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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