【德宏】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(患者招募)

任淑珍

文章最后更新时间:2025-05-03 19:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,死亡率居各类癌症之首。本文介绍了针对肺癌KRAS基因突变的靶向药物试验的重要性,及KRAS基因突变的概念。我国正在开展相关临床试验,面向符合条件的患者招募,参与试验的患者将有机会提前获得新治疗手段、享受免费检查和治疗,并获得专业团队跟踪服务。全球好药网提供相关信息和服务,欢迎拨打400-119-1082咨询。

【德宏】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【德宏】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居各类癌症之首。在肺癌的治疗中,精准治疗已成为未来发展的趋势。近年来,针对KRAS基因突变的靶向药物研究取得了突破性进展,为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是KRAS基因突变?

KRAS基因是一种原癌基因,其突变会导致细胞生长失控,进而引发癌症。在肺癌患者中,约30%的患者存在KRAS基因突变。针对这一靶点的靶向药物,可以有效抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募患者

为了验证肺癌KRAS靶点靶向药物的安全性和有效性,我国正在开展一项针对该靶点的临床试验。此次试验主要面向以下患者:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

具有KRAS基因突变;

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向药物治疗。

四、参与肺癌KRAS靶点靶向药试验的好处

1. 提前获得最新的治疗手段:参与试验的患者将有机会提前使用尚未上市的靶向药物,为治疗提供更多选择。

2. 免费检查和治疗:试验期间,患者将获得免费的检查和治疗,减轻家庭负担。

3. 专业团队跟踪服务:试验期间,患者将得到专业医生的指导和跟踪服务,确保治疗过程顺利进行。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验?

如果您符合上述条件,希望参与试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您详细介绍试验相关信息,并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者可以提前使用最新的治疗手段,为生命续航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为您提供相关信息和服务。请拨打咨询热线:400-119-1082,让我们一起为生命而努力。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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