【迪庆】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了子宫内膜癌及其HER2靶点的相关知识，并详细阐述了“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”的意义、试验药物、招募对象、试验流程及患者权益。该试验旨在探索针对HER2阳性子宫内膜癌的新治疗途径，为患者提供免费药物及专业医疗服务。符合条件的患者可通过咨询热线400-119-1082了解详情，共同为战胜癌症贡献力量。

【迪庆】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【迪庆】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解子宫内膜癌与HER2靶点

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率呈上升趋势。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长、扩散和预后密切相关。在子宫内膜癌患者中，HER2靶点的阳性率约为20%-30%，针对这一靶点的靶向治疗成为近年来的研究热点。

二、子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验的意义

随着医学科技的不断发展，针对HER2靶点的靶向药物在乳腺癌、胃癌等领域取得了显著疗效。为了探寻子宫内膜癌患者的新治疗途径，全球好药网携手各大医疗机构，开展了“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”。本文将为您详细介绍这一试验的相关内容。

三、试验药物及招募对象

1. 试验药物：本次试验的药物是一种针对HER2靶点的单克隆抗体，通过特异性结合HER2蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

2. 招募对象：年龄在18-75岁之间，经病理确诊为HER2阳性子宫内膜癌的患者，且未接受过系统性抗肿瘤治疗。具体招募条件请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

四、试验流程及患者权益

1. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。在治疗过程中，医生会根据患者的病情及药物耐受情况，调整用药剂量。

2. 患者权益：参加试验的患者将获得以下权益：

（1）免费使用试验药物及相关的检查、评估。

（2）专业的医疗团队全程跟踪治疗，为患者提供个体化治疗方案。

（3）患者个人信息严格保密，确保隐私安全。

五、积极参与，共筑抗癌之路

“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得前沿的治疗机会，还能为医学研究贡献力量，为更多病友照亮抗癌之路。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，积极参与到试验中来。咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，共同为战胜癌症而努力！

六、温馨提示

在全球好药网的助力下，子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验将为广大患者带来新的生机。让我们携手共进，为抗击癌症、守护健康而努力！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。