【昌吉】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验，该试验利用免疫疗法针对BCMA进行治疗，有望提高治疗效果、减少副作用、延长生存期。文章阐述了BCMA免疫治疗试验的重要性，以及如何参与试验和注意事项。全球好药网作为专业平台，为患者提供相关信息和帮助。

【昌吉】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【昌吉】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种发生在骨髓中的恶性浆细胞疾病。BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白质，因此成为了一种潜在的治疗靶点。

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验，是一种利用免疫疗法针对BCMA进行治疗的新型临床试验。这种疗法旨在通过激活患者自身的免疫系统来攻击和消灭肿瘤细胞，为患者提供新的治疗选择。

二、为何BCMA免疫治疗试验如此重要？

目前，多发性骨髓瘤的治疗方法有限，且大多数患者在经过初始治疗后仍会复发。BCMA免疫治疗试验的出现，为这部分患者带来了新的希望。以下是BCMA免疫治疗试验的重要性：

提高治疗效果：BCMA免疫治疗试验通过针对肿瘤细胞表面的BCMA蛋白，提高了治疗的针对性，有望提高治疗效果。

减少副作用：与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有较少的副作用，对患者的身体影响较小。

延长生存期：免疫治疗有望延长患者的生存期，改善生活质量。

三、如何参与多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

如果您或您的亲友被诊断为多发性骨髓瘤，并且对BCMA免疫治疗试验感兴趣，可以按照以下步骤参与：

了解信息：通过全球好药网等专业平台，了解BCMA免疫治疗试验的详细信息，包括试验目的、适应症、治疗方案等。

咨询专业医生：与医生沟通，了解试验的潜在风险和收益，并根据医生的建议进行决策。

报名参与：如果您符合试验条件，可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

四、参与BCMA免疫治疗试验的注意事项

参与BCMA免疫治疗试验时，以下事项需要特别注意：

了解风险：任何临床试验都存在一定的风险，患者需充分了解并权衡利弊。

保持沟通：试验期间，患者需要与医生保持密切沟通，及时反馈身体状况。

遵循医嘱：患者需遵循医生的建议，按时进行各项检查和治疗。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多帮助。如果您对BCMA免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。