【迪庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验(临床研究试验招募)

魏家明

文章最后更新时间:2025-05-10 05:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌ALK靶点的研究进展及其靶向药物试验的重要性。介绍了ALK靶点靶向药物在提高肺癌患者生存期和生活质量方面的成果,并强调了靶向治疗相比传统化疗的优势。同时,文章提供了肺癌ALK靶点靶向药试验的招募信息,鼓励符合条件的患者参与。最后,提醒广大患者可通过咨询热线了解更多信息,共同助力战胜肺癌。

【迪庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目(BTP-42338)

药品名称:恩沙替尼

基因分型:靶向药

突变基因:ALK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:

适应症状:术后辅助

项目优势:贝达药业股份有限公司

【迪庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、 概述:肺癌ALK靶点的认识

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,而在肺癌的治疗中,ALK靶点的研究成为近年来的热点。ALK靶点靶向药物在延长肺癌患者生存期、提高生活质量方面取得了显著成果。本文将为您详细介绍肺癌ALK靶点靶向药试验的相关知识,助您了解更多抗癌新药信息。

二、 肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性

1. 靶向治疗的优势

与传统的化疗相比,靶向治疗具有更强的针对性,能够精准打击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。ALK靶点靶向药物正是基于这一原理,为肺癌患者带来新的治疗希望。

2. 临床试验的必要性

在新型药物研发过程中,临床试验是至关重要的一环。通过临床试验,医生可以评估药物的安全性和有效性,为患者提供更有针对性的治疗方案。

三、 肺癌ALK靶点靶向药试验招募信息

以下是关于肺癌ALK靶点靶向药试验的招募信息,希望为广大患者带来一线希望:

1. 招募对象

本次试验主要招募经诊断为ALK阳性的肺癌患者,包括初诊和复发患者。

2. 试验药物

试验药物为我国自主研发的ALK靶点抑制剂,已通过初步的安全性评估,现进入临床Ⅱ期试验阶段。

3. 招募时间

招募时间即日起,截止至2023年12月31日。

四、 如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情。我们的工作人员将为您提供专业的咨询服务,并协助您完成报名。

五、 温馨提示:共同努力,战胜肺癌

肺癌ALK靶点靶向药试验的开展,为肺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的努力下,我们相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。让我们共同携手,为战胜肺癌而努力!

再次提醒,如需了解更多肺癌ALK靶点靶向药试验信息,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究:

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者,应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者,手术与随机化之间最长不能超过 24 周,从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周):3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者,须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗,未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为:铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷,不接受其他化疗方案,化疗必须进行最少 2 个周期,最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性


排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗,或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验,则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯,或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外,因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗,包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。


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