【珠海】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了结直肠癌MET免疫治疗试验的相关内容，包括试验的定义、MET基因突变与结直肠癌的关系、试验意义、适合参加试验的患者类型、如何参加试验、试验的优势以及温馨提示。试验旨在评估新型免疫药物在治疗MET基因突变型结直肠癌中的效果，有望提高治疗效果，延长患者生存期，改善生活质量。符合条件且有意愿的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参加试验。

【珠海】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【珠海】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MET免疫治疗试验？

结直肠癌作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，受到了广泛关注。结直肠癌MET免疫治疗试验是一项针对MET基因突变型结直肠癌患者的临床研究，旨在评估新型免疫药物在治疗该类型癌症中的效果。

二、MET基因突变与结直肠癌的关系

研究表明，MET基因突变在结直肠癌中具有较高的发生率，这种基因突变会导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。因此，针对MET基因突变的免疫治疗有望成为结直肠癌治疗的新策略。

三、结直肠癌MET免疫治疗试验的意义

结直肠癌MET免疫治疗试验的意义在于，通过针对性治疗MET基因突变型结直肠癌患者，有望提高治疗效果，延长患者生存期，改善生活质量。此外，该试验还有助于推动我国结直肠癌免疫治疗领域的研究与发展。

四、哪些患者适合参加结直肠癌MET免疫治疗试验？

以下类型的患者适合参加结直肠癌MET免疫治疗试验：

经病理学检查确认为结直肠癌的患者；

MET基因突变型结直肠癌患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加并签署知情同意书的患者。

五、如何参加结直肠癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合上述条件，有意愿参加结直肠癌MET免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的相关信息，并协助您完成报名。

六、结直肠癌MET免疫治疗试验的优势

与传统治疗相比，结直肠癌MET免疫治疗试验具有以下优势：

针对性治疗：针对MET基因突变型结直肠癌患者，有望提高治疗效果；

副作用较小：免疫治疗相较于化疗等传统治疗，副作用较小，患者生活质量更高；

个体化治疗：根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

七、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为MET基因突变型结直肠癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有望获得针对性的治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注结直肠癌MET免疫治疗试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的家人符合试验条件，请勇敢抓住这个机会，拨打咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜癌症而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。