【迪庆】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

董天宇

文章最后更新时间:2025-02-09 03:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

文章摘要:肝癌治疗迎来新希望,无靶点要求靶点靶向药试验为患者提供个性化治疗方案。该试验利用生物技术寻找肝癌细胞潜在靶点,实现精准治疗,降低副作用,并有望提高患者五年生存率。若想参与试验,可通过全球好药网咨询热线了解详情,评估病情后符合条件的患者可接受全新治疗方案。

【迪庆】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【肝细胞癌CAR-T细胞】评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的 安全性和有效性的临床研究

药品名称:C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:经组织学确诊的肝细胞癌,且至少经过一线规范化全身系统治疗失败;

项目优势:C-CAR031是一种靶向GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法。由阿斯利康和西比曼生物联合研发,使用阿斯利康特有的“装甲发现平台[即转化生长因子显性失活-β受体II(dnTGFβRII)]”进行设计,并在中国进行生产。

【迪庆】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、肝癌治疗的新希望:无靶点要求靶点靶向药试验

肝癌,这个令人闻之色变的疾病,一直以来都是医学界的一大难题。在我国,肝癌的发病率高居不下,严重威胁着人们的生命健康。传统治疗手段如手术、化疗、放疗等,虽然在一定程度上能够控制病情,但疗效有限,且副作用较大。近年来,随着靶向药物研究的深入,肝癌治疗似乎看到了一线希望。那么,对于肝癌无靶点的患者来说,靶点靶向药试验又意味着什么呢?

二、什么是靶点靶向药试验?

靶向药物,顾名思义,是针对肿瘤细胞特定靶点进行精准打击的药物。然而,并非所有肝癌患者都有明确的靶点。为了解决这一难题,医学研究者们开展了肝癌无靶点要求靶点靶向药试验。这种试验旨在通过先进的生物技术手段,寻找肝癌细胞中的潜在靶点,为患者提供个性化治疗方案。

三、肝癌无靶点患者的福音:靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:靶点靶向药试验能够针对患者的具体情况,实现精准治疗,提高治疗效果。

2. 副作用小:与传统的化疗、放疗相比,靶向药物副作用较小,患者的生活质量得到保障。

3. 提高生存率:靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的生存希望,有望提高患者的五年生存率。

四、如何参与肝癌无靶点要求靶点靶向药试验?

如果您或您的家人正遭受肝癌的困扰,无靶点要求靶点靶向药试验或许是一个不错的选择。以下是参与试验的步骤:

1. 咨询了解:您可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解关于靶点靶向药试验的详细信息。

2. 评估病情:专业医生会根据您的病情,评估是否适合参与靶点靶向药试验。

3. 参与试验:经过评估,符合条件者可参与靶点靶向药试验,接受全新的治疗方案。

五、温馨提示

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验为无数肝癌患者带来了新的希望。在医学科技不断发展的今天,我们有理由相信,肝癌这一难题终将被攻克。如果您想了解更多关于肝癌治疗的信息,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

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一、肝癌治疗的新希望:无靶点要求靶点靶向药试验

肝癌,这个令人闻之色变的疾病,一直以来都是医学界的一大难题。在我国,肝癌的发病率高居不下,严重威胁着人们的生命健康。传统治疗手段如手术、化疗、放疗等,虽然在一定程度上能够控制病情,但疗效有限,且副作用较大。近年来,随着靶向药物研究的深入,肝癌治疗似乎看到了一线希望。那么,对于肝癌无靶点的患者来说,靶点靶向药试验又意味着什么呢?

二、什么是靶点靶向药试验?

靶向药物,顾名思义,是针对肿瘤细胞特定靶点进行精准打击的药物。然而,并非所有肝癌患者都有明确的靶点。为了解决这一难题,医学研究者们开展了肝癌无靶点要求靶点靶向药试验。这种试验旨在通过先进的生物技术手段,寻找肝癌细胞中的潜在靶点,为患者提供个性化治疗方案。

三、肝癌无靶点患者的福音:靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:靶点靶向药试验能够针对患者的具体情况,实现精准治疗,提高治疗效果。

2. 副作用小:与传统的化疗、放疗相比,靶向药物副作用较小,患者的生活质量得到保障。

3. 提高生存率:靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的生存希望,有望提高患者的五年生存率。

四、如何参与肝癌无靶点要求靶点靶向药试验?

1. 咨询了解

入选标准

用药周期

给药方案:回输1次,采用单次给药设置。

2、筛选时年龄18〜70岁

3、经组织学确诊的肝细胞癌(HCC)并符合以下要求:

a巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期(BCLC B/C)

b肝功能Child-Pugh评分<6分

c肿瘤组织中至少20%的肿瘤细胞GPC3阳性表达(不限制胞 浆或胞膜),其中细胞膜阳性表达不低于5%;

4.既往接受过至少一种针对HCC的规范化全身性系统治疗后复 发/进展,或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治 疗。规范化系统治疗药物可包括:靶向药物(如索拉菲尼、仑 伐替尼、多纳非尼、阿帕替尼)、免疫检查点抑制剂(如阿替利 珠单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、纳武利 尤单抗、特瑞普利单抗、替雷利单抗)或化疗药物(如奥沙利 钳、氟尿疇呢)。

5.至少有1处可测量靶病灶(根据RECISTvl.l定义)

6.入选和治疗前世界卫生组织(WHO) /ECOG体能状态(PS)评 分为0或1分

7.预计生存期N12周

8.经超声心动图左室射血分数(LVEF) >45%

9.肺部无活动性感染

10.实验室检查:

血常规

a.绝对中性粒细胞计数(ANC) >1.0x109/L

b.淋巴细胞计数>0.4x109/L

c.血小板计数>60x109/L

d.血红蛋白>80g/L

血生化

e.血清总胆红素<2xULN (正常值上限)

f.谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT) <5xULN

g.血清肌酣<1.5xULN

凝血功能

h.凝血酶原时间(PT): PT延长<4s

11.无HBV感染史,或者筛选时HBV DNA <500IU/ml (或2500 copies/ml),并根据治疗指南在研究全程进行抗病毒相关治疗

12.育龄期女性受试者在筛选期血清或尿妊娠检测必须呈阴性;

13.未 绝育受试者同意在整个研究期间釆取有效的避孕措施同意在研究期间戒酒

排除标准

1.具有严重过敏史或对细胞产品中的辅料DMSO过敏

2.有肝移植史

3.既往接受过细胞治疗

4.肿瘤体积大于70%肝组织

5.门静脉主干癌栓

6.中度及以上腹水

7.骨或中枢神经系统(CNS)转移,或有肝性脑病、癫痫、脑血管 意外等CNS受累疾病

8.单采前6周内接受过放疗

9.单采前4周内接受过局部治疗(如:手术、消融、介入)或单采 前存在未愈合伤口

10.接受过系统治疗且在单釆前不达洗脱期最低要求:

a.免疫检查点抑制剂:6周

b.试验性抗癌药物或其它包括中草药、中成药在内的机制尚不 明确的抗肿瘤系统治疗:2周

C.全身治疗剂量的类固醇(吸入类固醇除外)或其它免疫调节 剂(包括:白介素、干扰素、胸腺素等):2周

11.有其它原发性癌症史,以下除外:

a.经切除治愈的非黑色素瘤(如:皮肤基底细胞癌)

b.治愈的原位癌(如:宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌等)

12.活动性丙型肝炎病毒感染(HCVRNA阳性)

13.梅毒感染

14.活动性或有免疫缺陷病病史(包括但不限于HIV、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎、重症肌无力、Graves氏病、 垂体炎等;以下除外:白瘢风或脱发患者、甲状腺功能减退且接受过激素替代疗法后病情稳定的患者、无需系统性治疗的任何慢 性皮肤病以及经研究者判断无临床意义的其他疾病)

15.持续性或活动性感染(预防性抗感染用药除外)

16.未得到控制的高血压病、糖尿病、心率失常、症状性充血性心力 ―1—> 、口衰竭

17.有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

18.心功能不全:根据美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标 准属于III或IV级

19.不稳定的心脏或肺部疾病

20.明显的出血风险或倾向

21.处在妊娠或哺乳期,或研究期间有孕育计划

22.经研究者判断可能增加受试者风险或干扰研究结果的其他疾病

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