【眉山】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验的定义、意义、参与方式以及全球好药网在其中的服务。NTRK试验是针对NTRK基因融合的肿瘤患者的临床试验，旨在评估针对NTRK基因融合的抗癌新药的安全性和有效性。该试验突破传统治疗局限，提供个性化治疗方案，并让患者能提前使用新药。参与试验需满足一定条件，并在专业医生指导下进行。全球好药网提供权威信息、一对一咨询和专业推荐等服务，助力患者寻找治疗希望。

【眉山】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【眉山】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的肿瘤患者的临床试验。NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其它基因发生融合，导致肿瘤细胞内NTRK信号通路异常激活，从而促进肿瘤生长。这类试验旨在评估针对NTRK基因融合的抗癌新药在治疗实体瘤中的安全性和有效性。

二、为什么实体瘤（不限癌种）NTRK试验具有重要意义？

1. 突破传统治疗局限：传统抗癌药物治疗通常针对特定癌种，而NTRK试验不限癌种，为多种实体瘤患者提供了一种新的治疗策略。

2. 高度个性化的治疗方案：通过检测NTRK基因融合，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

3. 提前获取新药信息：参与临床试验的患者可以优先使用尚未上市的新药，提前获得治疗希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

1. 了解试验要求：患者需满足以下条件才能参与试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18岁以上；

未接受过针对NTRK基因融合的治疗；

具备良好的身体条件，能够耐受治疗。

2. 咨询专业医生：在了解试验要求后，患者可向主治医生咨询，了解试验的详细情况。

3. 报名参与：符合试验要求的患者，可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在实体瘤（不限癌种）NTRK试验中的三项服务：

1. 提供权威信息：全球好药网整理并发布权威的NTRK试验信息，帮助患者了解试验的详细情况。

2. 一对一咨询：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）与专业客服一对一沟通，获取个性化建议。

3. 专业推荐：根据患者的病情和需求，全球好药网推荐最适合的NTRK试验，帮助患者找到治疗希望。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网携手权威医疗机构，为患者提供全面的NTRK试验信息和支持。如果您或您的亲友符合试验要求，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），开启抗癌新药的探索之旅，为生命续航。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳