文章最后更新时间:2025-05-08 07:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了靶向药物在癌症治疗中的重要作用,并介绍了全球好药网联合多家医疗机构全面招募实体瘤患者参与靶向药试验的项目。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性,为患者提供个性化治疗方案。符合条件的患者将有机会接触到最新治疗技术,并获得免费治疗。文章详细介绍了试验的目的、意义、流程以及参与优势,并提供了参与试验的联系方式。
【许昌】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】一项评价RGT-264磷酸盐片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
药品名称:RGT-264
基因分型:靶向药
突变基因:
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:晚期实体瘤
项目优势:RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂,对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1,也称MAP4K1,是一个免疫调节相关蛋白,是T细胞受体(TCR)信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。
【许昌】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验
概述
在癌症治疗的漫漫征途中,靶向药物的出现为众多肿瘤患者带来了新的生机。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,携手多家医疗机构,现正全面招募实体瘤(不限癌种)患者参与靶向药试验,旨在为患者提供更多治疗选择和希望。本文将为您详细介绍这一试验项目,帮助您了解如何参与并从中受益。
一、什么是实体瘤(不限癌种)靶向药试验?
实体瘤是指来源于上皮组织的恶性肿瘤,如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验则是针对这些肿瘤的一种新型治疗方法,通过特定药物针对肿瘤细胞的特定分子靶点,抑制肿瘤生长和扩散。这种治疗方法相较于传统化疗,具有更高的选择性、更少的副作用,为患者带来了新的治疗希望。
二、试验目的与意义
本次实体瘤(不限癌种)靶向药试验的目的在于评估新型靶向药物的安全性和有效性,为患者提供个性化的治疗方案。通过参与试验,患者有机会接触到最新、最前沿的治疗方法,为生命续航,同时也为我国抗癌药物研发贡献力量。
三、招募对象与条件
本次试验面向全国范围内的实体瘤(不限癌种)患者,以下条件需满足:
经病理学检查确认为实体瘤患者;
年龄在18-75岁之间;
根据病情评估,适合接受靶向药物治疗;
自愿参与试验,并签署知情同意书。
四、试验流程与时间
试验分为三个阶段:筛选期、治疗期和随访期。筛选期约为1个月,治疗期为6个月,随访期为1年。患者在筛选期需接受相关检查,符合条件者进入治疗期。治疗期间,患者需定期到医院复诊,评估病情变化。随访期则是对患者进行长期跟踪,了解药物疗效和安全性。
五、参与试验的优势
1. 专业的医疗团队:试验由经验丰富的医生和研究人员组成,为患者提供专业的医疗服务。
2. 先进的医疗技术:试验采用新型靶向药物,具有更高的治疗效果和更低的副作用。
3. 免费治疗:参与试验的患者将获得免费的治疗药物和相关检查。
4. 优先权:试验结束后,患者将优先获得新型靶向药物的上市资格。
六、如何参与试验?
如果您或您的亲友符合招募条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导。同时,您也可以登录全球好药网,了解更多关于试验的信息。
七、温馨提示
实体瘤(不限癌种)靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同为抗癌事业贡献力量。让我们一起携手,开启生命续航的新篇章!
入选标准
1 能够自愿签署知情同意书,理解并且同意依从该研究的访视要求和试验流程安排
2 在签署知情同意书时年龄为18~80周岁(含边界值)
3 病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败、或无标准治疗、或现阶段不适用标准治疗
4 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分
5 预期生存期≥3个月
6 根据RECIST 1.1标准,存在至少一个可测量病灶
7 受试者接受研究治疗前应停用所有的抗肿瘤治疗,且既往抗肿瘤治疗引起的毒性已恢复至CTCAE v5.0评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性等)
8 受试者首次给药前的既往治疗需要满足一定的洗脱期要求
9 受试者具有充分的器官功能(血常规检查前14天内未使用任何血液成分或造血生长因子)
10 具有生育能力的女性受试者,需要在签署知情同意书后至末次研究治疗结束后6个月内(有生育能力的男性受试者为3个月内)采取有效的避孕措施。有生育能力的女性受试者在接受首次治疗前的妊娠检查必须为阴性
排除标准
1 存在无法吞咽、肠梗阻、慢性腹泻或其他经研究者评估认为可能显著影响研究药物吸收的因素
2 曾接受免疫治疗并出现≥3级免疫治疗相关不良事件(irAE)或≥2级免疫相关性心肌炎(除外经激素替代疗法可以控制的内分泌系统irAE或其他经研究者判断允许继续接受免疫治疗的情况)
3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;除外:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗,短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏 4 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组
5 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病(除外:控制良好的I型糖尿病;仅用激素替代疗法可以控制的甲状腺功能减退症)
6 首次用药前3年内患有其他任何恶性肿瘤,除外已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌
7 有严重的心脑血管疾病史
8 目前患有间质性肺炎,或既往曾患需要激素治疗的间质性肺炎(除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化)
9 存在需要抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染(包括肺结核、梅毒等)
10 活动性HBV或HCV感染(HBsAg阳性且病毒拷贝数>500 IU/mL,HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限)
11 有免疫缺陷病史(包括HIV检测阳性,其他获得性、先天性免疫缺陷疾病)或器官移植史
12 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组
13 根据研究者的判断,有严重危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病(如控制不佳的高血压、精神病等)或其他任何情况
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