【可克达拉】白血病CD20靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了白血病CD20靶点靶向药试验，旨在通过特异性靶向CD20治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。试验针对CD20阳性患者，旨在降低传统治疗副作用，提高疗效。招募对象为18-70岁未曾接受CD20治疗的B-ALL患者。试验分为筛选、治疗和随访三个阶段，参与者可享受专业医疗团队、免费检查治疗及政策补贴。符合条件的患者可拨打电话咨询参与。

【可克达拉】白血病CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III 期、开放、随机研究（BRUIN-CLL-313）

药品名称：LOXO-305片

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD4

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【可克达拉】白血病CD20靶点靶向药免费试验

一、什么是白血病CD20靶点靶向药试验？

白血病是一种由于骨髓中白血细胞异常增生导致的恶性肿瘤。CD20是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质，某些类型的白血病（如B细胞急性淋巴细胞白血病，B-ALL）中，CD20的表达异常，因此成为了治疗该类型白血病的重要靶点。

【白血病CD20靶点靶向药试验】是一项针对CD20阳性白血病患者的新型靶向药物临床试验，通过特异性地靶向CD20，以期达到抑制白血病细胞生长、改善患者预后的目的。

二、为什么要进行这项试验？

传统的白血病治疗方法，如化疗和放疗，往往伴随着较大的副作用，而且对部分患者疗效有限。靶向药物的出现，为白血病治疗带来了新的希望。CD20靶点靶向药物具有高度选择性，能更精准地作用于白血病细胞，降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、试验招募对象及条件

此次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为CD20阳性的B-ALL患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过靶向CD20的治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。

1. 筛选期：患者需提供相关病历资料，进行初步评估。符合条件的患者将接受详细的检查，以确定是否符合试验要求。

2. 治疗期：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，期间需定期复查，观察疗效和副作用。

3. 随访期：治疗结束后，患者需定期回访，以便评估远期疗效和安全性。

在试验过程中，患者需遵循以下注意事项：

严格遵守医嘱，按时服药；

定期复查，及时反馈病情变化；

保持良好的生活习惯，避免辛辣、油腻食物；

如有任何不适，及时与医护人员沟通。

五、参与试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物：试验组患者将有机会提前使用尚未上市的CD20靶点靶向药物，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：试验由经验丰富的专家团队负责，确保患者得到规范的诊疗和关爱。

3. 免费检查和治疗：试验期间，患者可享受免费的相关检查和治疗。

4. 政策支持：符合条件的患者可享受政策性补贴，减轻家庭负担。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导。让我们一起为生命助力，共创生命奇迹！

七、温馨提示

【白血病CD20靶点靶向药试验】为CD20阳性白血病患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，提高生活质量。让我们携手共进，为战胜白血病而努力！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018标准，确诊为需要治疗的CLL/SLL

2.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

3.  器官功能完整

4.  血小板 ≥75 × 109/L（对于证实有骨髓浸润的患者：≥50 × 109/L）、血红蛋白≥8 g/dL，中性粒细胞绝对计数≥0.75 × 109/L

5.  肾功能：肌酐清除率估计值 ≥40 mL/min

排除标准

1.  入组前任何时间已知或怀疑发生Richter转化

2.  既往接受过CLL/SLL全身治疗

3.  存在17p缺失

4.  中枢神经系统（CNS）受累

5.  存在未控制的活动性自身免疫性血细胞减少症（例如，自身免疫性溶血性贫血 [AIHA]、特发性血小板减少性紫癜[ITP]）

6.  重大心血管疾病

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  活动性巨细胞病毒（CMV）感染

9.  活动性未控制的全身性感染 （病毒、细菌、真菌或寄生虫

10.  已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论分化簇4（CD4）计数如何

11.  同时使用其他试验用药物或抗癌治疗（激素治疗除外）

12.  需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者

13.  随机分组前28天内接种活疫苗

14.  存在以下超敏反应的患者：已知对Pirtobrutinib或苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应，包括速发严重过敏反应，既往对利妥昔单抗有严重超敏反应