【商洛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，阐述了其意义、参加原因、参与途径及注意事项。RET靶点靶向药物具有高度选择性和显著疗效，为患者提供新的治疗选择。患者可通过专业医疗机构、全球好药网及临床试验注册平台参与试验。注意事项包括了解试验药物、签署知情同意书、定期随访和保持良好心态。通过参加试验，患者有望获得最新治疗手段，为生命带来希望。

【商洛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【商洛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于身体各种器官的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。RET基因是一种原癌基因，其突变或融合在多种实体瘤中均有发现。近年来，针对RET基因的靶向药物治疗取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，就是针对这一靶点的新型药物的临床试验。

二、为什么选择参加实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

1. 高度选择性：RET靶点靶向药物能够高度选择性地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 疗效显著：临床研究表明，RET靶点靶向药物在治疗RET基因突变或融合的实体瘤患者中，疗效显著，部分患者的肿瘤明显缩小，病情得到控制。

3. 新的治疗选择：对于一些传统治疗手段无效或耐药的患者，RET靶点靶向药试验提供了一个全新的治疗选择。

三、如何参加实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有实体瘤，且经过基因检测发现存在RET基因突变或融合，可以咨询以下途径：

1. 专业医疗机构：联系您所在地区的三甲医院或肿瘤专科医院，咨询是否有开展此类临床试验的项目。

2. 全球好药网：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解最新的临床试验信息，我们将为您提供详细的咨询服务。

3. 临床试验注册平台：登录国家临床试验注册中心等官方网站，查找相关临床试验信息。

四、参加实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参加试验前，请详细了解试验药物的适应症、作用机制、可能的不良反应等，以便做出明智的决策。

2. 签署知情同意书：在参加试验前，患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程、可能的风险及权益保障。

3. 定期随访：试验期间，患者需按照规定的时间节点进行随访，以便评估药物疗效及不良反应。

4. 保持良好的心态：参加临床试验是一个漫长的过程，患者需保持良好的心态，积极配合医护人员进行治疗。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命点亮希望之光。全球好药网将竭诚为您提供服务，助您在抗癌路上走得更远。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者