【白城】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种通过激活患者自身免疫系统攻击癌细胞的创新疗法，主要针对表达CD19的血液肿瘤。文章阐述了CD19免疫治疗的原理、试验意义、参与条件和流程。CD19免疫治疗为传统治疗无效或复发的患者提供了新选择，临床试验有助于评估疗法效果和安全性。全球好药网提供相关信息和支持，有兴趣的患者可咨询热线400-119-1082。

【白城】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【白城】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种新型的癌症治疗方法，主要通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）和某些非霍奇金淋巴瘤（NHL）的细胞表面都有CD19的存在。通过针对CD19的免疫治疗，可以精准地识别并消灭这些癌细胞。

二、CD19免疫治疗的原理

CD19免疫治疗通常使用一种叫做CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）的技术。该技术通过基因工程技术，将能够识别CD19的抗体与T细胞结合，形成CAR-T细胞。这些CAR-T细胞在体外培养后，再输回患者体内，它们能够识别并杀死CD19阳性的癌细胞。

三、癌症CD19免疫治疗试验的意义

癌症CD19免疫治疗试验的意义在于，它为那些传统治疗无效或者复发的患者提供了新的治疗选择。临床试验不仅可以帮助研究者评估这种新疗法的有效性和安全性，还可以为患者带来治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最前沿的治疗方法，并获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

四、参与CD19免疫治疗试验的条件

参与CD19免疫治疗试验需要满足一定的条件，这些条件通常包括：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为CD19阳性的血液肿瘤患者；

之前接受过至少一线标准治疗，但效果不佳或复发；

无严重的心、肝、肾功能损害；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

五、如何参与CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，并且对CD19免疫治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与临床试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的临床试验信息；

在专业医疗人员的指导下，进行初步的评估和检查；

根据评估结果，符合条件的患者将被推荐至合作的医疗机构进行进一步的检查和筛选；

通过筛选的患者将进入临床试验阶段，接受CD19免疫治疗。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为患者提供了新的治疗选择，也标志着癌症治疗向个体化、精准化方向迈出了重要一步。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对CD19免疫治疗感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。