【绥化】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验(临床研究招募)

许静

文章最后更新时间:2025-05-08 13:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胃癌患者的一种全新治疗选择——胃癌Claudin18.2免疫治疗试验。该疗法通过激活患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞,旨在评估其安全性和有效性,为胃癌患者提供新治疗手段。试验对参与者有严格招募条件,参与者将享受专业医疗团队全程关注及免费检查治疗。如试验成功,将显著提高治疗效果,延长生存期,提升生活质量。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多详情。

【绥化】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称:【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称:CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:Claudin 18.2

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势:科济生物

【绥化】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

概述:胃癌患者的全新治疗选择

胃癌是一种严重的消化系统肿瘤,长期以来,患者面临着治疗选择有限、预后不佳的困境。但随着医学科技的进步,胃癌的治疗手段也在不断创新。如今,一种名为“胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验”的新药临床试验正在进行中,为胃癌患者带来了全新的治疗希望。

一、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验概述

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型免疫疗法。该疗法通过激活患者自身的免疫系统,攻击并杀死肿瘤细胞,从而达到治疗胃癌的目的。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质,因此成为了一个理想的免疫治疗靶点。

二、试验目的与意义

试验目的:评估胃癌Claudin 18.2免疫治疗的安全性和有效性,为胃癌患者提供一种新的治疗选择。

试验意义:如果该免疫疗法能够成功,将为胃癌患者带来革命性的治疗手段,显著提高治疗效果,延长生存期,提高生活质量。

三、招募条件与流程

为了确保试验的准确性和科学性,胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验对参与者的招募条件有严格的规定:

年龄在18-75岁之间

经病理学检查确认为胃癌患者

未接受过其他免疫治疗或基因治疗

具备良好的身体条件,能够完成试验所需的各项检查和治疗

招募流程包括:报名咨询、初步筛选、详细检查、知情同意书签订、入组治疗等环节。患者可以通过拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多招募详情。

四、患者参与试验的益处

参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者,将有机会获得以下益处:

获得最新的免疫治疗技术,提高治疗效果

享受专业的医疗团队全程关注和治疗

免费接受相关检查和治疗

为其他胃癌患者提供宝贵的治疗经验

五、试验的安全性与监测

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的安全性是试验过程中的首要考虑因素。试验期间,患者将接受严格的监测,以确保及时发现并处理任何不良反应。此外,试验团队将定期评估患者的健康状况,确保治疗的安全性。

六、温馨提示:为胃癌患者照亮希望之路

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了全新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅可以获得最新的治疗技术,还能为其他胃癌患者提供宝贵的治疗经验。如果您符合招募条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情,为自己照亮希望之路。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁,男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者,且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性,并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性,如果没有做输精管结扎术,必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病,或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏,对相关药物过敏,既往严重过敏史,对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤,或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤,原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外

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