【赤峰】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

胰腺癌被称为“癌中之王”，但随着医学科技的发展，新型治疗手段为患者带来希望。本文介绍了备受瞩目的胰腺癌Claudin18.2免疫治疗试验，该试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，旨在抑制肿瘤生长、延长生存期。文章详细说明了参与试验的条件、流程、益处与风险，并呼吁患者积极参与，共同战胜胰腺癌。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082咨询。

【赤峰】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【赤峰】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、背景介绍

胰腺癌，被称为“癌中之王”，因其早期难以发现、恶性程度高、治疗效果差等特点，让许多患者和家属闻之色变。然而，随着医学科技的不断发展，新型抗癌药物和治疗手段不断涌现，为胰腺癌患者带来了新的希望。其中，胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验备受瞩目，成为全球肿瘤患者关注的焦点。

二、什么是Claudin 18.2免疫治疗试验？

Claudin 18.2是一种在胰腺癌、胃癌等肿瘤细胞表面高度表达的蛋白，它被认为是肿瘤细胞侵袭和转移的关键因素。Claudin 18.2免疫治疗试验，正是针对这一靶点展开的全新治疗手段。通过激活患者自身的免疫系统，攻击带有Claudin 18.2蛋白的肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、临床试验招募，患者的新生之路

以下是我们的拓展内容，以下是如何参与这一重要试验：

以下是文章正文：

1. 参与临床试验的条件

并非所有胰腺癌患者都适合参与Claudin 18.2免疫治疗试验。患者需满足以下条件：

（1）经病理学确诊为胰腺癌；

（2）肿瘤细胞表面Claudin 18.2表达阳性；

（3）无严重心、肝、肾等脏器功能障碍；

（4）年龄在18-75岁之间；

（5）其他具体招募条件。

2. 参与临床试验的流程

患者参与临床试验的流程主要包括以下步骤：

（1）咨询了解：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

（2）筛选评估：符合条件的患者进行初步筛选，评估是否符合入组条件；

（3）签署知情同意书：患者及家属充分了解试验风险和受益后，签署知情同意书；

（4）入组治疗：患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

3. 参与临床试验的益处与风险

益处：

（1）获得最新的抗癌药物治疗机会；

（2）享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

（3）减轻家庭经济负担，部分试验药物和治疗费用免费。

风险：

（1）试验药物可能存在未知的不良反应；

（2）试验可能无法达到预期效果；

（3）患者需配合完成各项检查和治疗，可能影响日常生活。

四、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，为胰腺癌患者带来了一线生机。我们期待更多患者能够积极参与到这一临床试验中，共同为战胜胰腺癌而努力。如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外