【绥化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了癌症的概况及实体瘤免疫治疗试验这一前沿疗法，旨在为癌症患者带来新希望。文章介绍了免疫治疗试验的原理、优势及参与方式，并展望了其未来在癌症治疗中的主流地位。实体瘤免疫治疗具有高效性、广泛适用性和持久效果，患者可通过咨询、评估、签署同意书等步骤参与试验。免疫治疗试验的推进将助力我国抗癌事业，为广大患者带来福祉。

【绥化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【绥化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、概述

癌症，一个让人谈之色变的词汇。近年来，随着环境污染、生活压力等因素，癌症发病率逐年上升。然而，在医疗科技的不断发展下，抗癌治疗手段也在日新月异。其中，实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验成为当今抗癌研究领域的一大热点。本文将为您详细介绍这一前沿疗法，为癌症患者带来新的希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，是指通过激活或增强患者自身免疫系统，来识别和攻击肿瘤细胞的一种治疗方法。与传统的放疗、化疗相比，免疫治疗具有更强的针对性，副作用较小，为广大癌症患者带来新的生存机遇。

三、免疫治疗试验的优势

1. 高效性：免疫治疗能够精准识别并杀死肿瘤细胞，对正常细胞损害较小，提高治疗效果。

2. 广泛适用：实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验适用于多种癌症类型，为患者提供更多治疗选择。

3. 持久效果：免疫治疗可激活患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤记忆，降低复发风险。

四、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

想要参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的患者，首先需要了解自己的病情是否符合试验要求。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询了解：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 病情评估：由专业医生对患者的病情进行全面评估，判断是否符合试验入组条件。

3. 签署知情同意书：患者及家属详细了解试验内容，签署知情同意书。

4. 参与试验：符合条件的患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

五、免疫治疗试验的展望

随着科学技术的不断进步，实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验在国内外取得了显著成果。未来，免疫治疗有望成为癌症治疗的主流手段，为更多患者带来福祉。

在此，我们也提醒广大癌症患者，积极参与实体瘤免疫治疗试验，不仅能为自身抗击癌症提供新的机会，也为推动我国抗癌事业的发展贡献力量。

六、温馨提示

抗癌之路，道阻且长。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。如果您或您的家人正遭受癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同抗击癌症，迎接美好未来。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史